武田製藥(TAK.US)1類新藥「奧博雷通片」在中國申報上市

智通財經
01/16

智通財經APP獲悉,1月16日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示顯示,武田製藥(TAK.US)申報的1類新藥奧博雷通片上市申請獲得受理。

公開資料顯示,奧博雷通片是武田研發的口服選擇性食慾素2型受體(OX2R)激動劑oveporexton(研發代號:TAK-861)。該產品此前已經被CDE納入突破性治療品種,針對1型發作性睡病(NT1)適應症。其針對NT1適應症的兩項3期關鍵性研究已經達到所有主要和次要終點。在啱啱結束的2026年JPM大會上,武田披露該產品預計於2026年下半年獲監管機構批准上市。

據公開資料介紹,武田擁有多元化食慾素產品管線。食慾素是睡眠與覺醒模式的關鍵調節因子,同時還參與調節注意力、情緒、代謝和呼吸等重要功能。Oveporexton是武田食慾素產品線中主要的在研OX2R激動劑,擬用於1型發作性睡病的治療,針對該適應症已被美國FDA與中國CDE授予突破性治療。

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