兆科眼科-B(06622):澳洲THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION(治療用品管理局)受理評覈硫酸阿托品滴眼液的註冊申請

智通財經
01/13

智通財經APP訊,兆科眼科-B(06622)發布公告,於2026年1月5日,澳洲Therapeutic Goods Administration(治療用品管理局)已受理評覈本公司就其用於治療兒童近視加深的硫酸阿托品滴眼液(0.01%劑量,產品代碼:NVK002)提出的註冊申請。

治療用品局已正式知會本公司的申請已通過初步評審,將會進行評覈。是項申請乃以本公司進行的第III期臨床試驗所獲得的支持性結果為基礎。

硫酸阿托品滴眼液(NVK002)乃一種用於控制兒童及青少年近視加深的試驗性新型外用眼部溶液。硫酸阿托品滴眼液(NVK002)乃一項專利配方,成功解決低濃度阿托品的不穩性,此技術在全球均受到知識產權保護。硫酸阿托品滴眼液(NVK002)不含防腐劑,預計保存期逾24個月。

按照灼識諮詢提供的資料,NVK002目前為全球用於治療近視加深的最先進阿托品候選藥物之一,目標患者組別最為廣泛,涵蓋3至17歲的兒童及青少年。

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