Bloomberg 專訪｜亞盛醫藥董事長楊大俊：聚焦未滿足臨牀需求，踐行全球化進階之路

亞盛醫藥

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摩根大通醫療健康年會（以下簡稱JPM會議）一直被視為全球生物技術行業的年度風向標，每年都吸引了全球生物科技公司的核心決策者與投資者齊聚。第 44 屆JPM會議日前在舊金山盛大召開。作為JPM會議的常客，亞盛醫藥今年實現跨越，成為極少數登上主會場展示的中國生物技術公司，首次從亞太分會場躋身全球核心舞台。亞盛醫藥董事長、CEO 楊大俊博士，作為擁有近 20 年參會經歷的行業見證者，日前接受全球知名...

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年我們與武田達成戰略合作，這是對我們研發實力和臨床進展的重要認可。自從達成這項合作後，我們的股價實現翻倍甚至三倍以上。去年通過IPO 和後續孖展中募集到的資金，以及公司良好的業績表現，現有現金儲備足夠支持我們的研發。能再介紹一下與武田合作的最新情況嗎？這是一項意義重大的合作。武田是慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴細胞白血病 （ALL）領域最優秀的公司之一。目前我們與武田正在全力推進臨床項目。除了 CML 適應症，我們針對 Ph+ ALL的全球註冊 III 期試驗去年還獲得了美國FDA和歐洲EMA的批准。這是一個非常重要的進展。現在我們正在同步推進針對 CML 和 Ph+ ALL的全球註冊試驗，合作進展順利。我們正共同努力，全力以赴。亞盛醫藥已經啓動了核心候選藥物的多項全球 III 期臨床研究，這是極少數中國biotech公司能做到的。你們是怎麼實現的？在推進晚期臨床試驗時面臨哪些挑戰？亞盛醫藥已經成立 16 年。我們從一開始就專注於真正的原創新藥的研發，也致力於解決全球未滿足的臨床需求。其中確實面臨很多挑戰，但我認為在過去 10 年裏，中國在藥品監管和臨床開發質量方面有了顯著提高，尤其是從 10 年前中國加入 ICH以來，GCP、GMP、GLP都達到了國際標準，為我們開展全球臨床試驗奠定了基礎。更重要的是，也是我認為亞盛獨特的一點是，我們大部分臨床試驗都在美國進行。公司大部分IND申請都是先獲得 FDA 批准後進入臨床試驗，隨後再同步向中國 CDE提交申請。現在 FDA 和 CDE 的審批進度差距正在縮小，現在幾乎達到同步。我們成功的關鍵就是聚焦全球未被滿足的臨床需求，堅持高質量研發，同時在中美兩地同步推進臨床項目。我認為只要真正聚焦未滿足的臨床需求，並且不斷通過臨床數據展示良好的安全性和療效、展現藥物的差異性，就會持續取得成績，並且有機會在JPM這樣的大會上展示。你認為整個行業下一個里程碑會是什麼？今年 JPM 大會上有很多相關討論，幾乎每天都有來自中國的交易消息。2025 年是歷史性的一年，行業內的交易數量和交易總額都創下了新高，大約有150 多筆交易，交易總額超過了1370億美元。目前大會上幾乎所有人都看好2026 年，預計今年的交易數量/金額會超過 2025年。我們非常樂觀地認為，這只是一個開始，未來會有更多來自中國biotech公司的交易和突破，我們也會繼續在全球舞台上發力。本文僅作為亞盛醫藥新聞發布，用於披露公司最新業務進展，並非廣告用途。文中所涉藥物信息僅供醫療衞生專業人士參考，不構成對任何藥物的商業推廣或對診療方案的推薦。如您想了解更多疾病或藥物信息，請諮詢醫療衞生專業人士。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}