百利天恒：注射用BL-B01D1/iza-bren的藥品上市申請獲得受理

南方財經網

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　　南方財經1月20日電，百利天恒(688506.SH)公告稱，公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心覈准簽發的《受理通知書》，公司自主研發的全球首創（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC（iza-bren）的藥品上市申請（NDA）已獲得正式受理。iza-bren用於治療複發性或轉移性食管鱗癌也已被CDE納入優先審評品種名單。該藥品是全球首個藥品上市申請獲得受理的EGFR×HER3雙抗ADC。iza-bren正在中國和美國進行40餘項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。截至目前，iza-bren已有7項適應症被CDE納入突破性治療品種名單，2項適應症被CDE納入優先審評品種名單，以及1項適應症被美國食品藥品監督管理局納入突破性治療品種名單。

（文章來源：南方財經網）

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