方達控股中美一體化CDMO全面投產,為創新藥全球商業化賦能

環球財經網
01/19

近日,美通社PR Newswire發布,方達美國總部位於賓夕法尼亞州Exton的CDMO GMP生產基地已於2025年10月順利完成GMP驗證,並正式進入全面運營階段。該基地此前已於2025年5月完成建設並啓用,本次驗證完成標誌着工廠正式具備穩定、合規、可持續交付的生產能力。目前,該4300平GMP設施已可支持III期臨牀批次生產、工藝驗證批(PPQ)以及小規模商業化生產,覆蓋無菌製劑、半固體、...

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