1月20日,百利天恒(688506.SH)公告稱,公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心覈准簽發的《受理通知書》,公司自主研發的全球首創(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC(iza-bren)的藥品上市申請(NDA)已獲得正式受理。iza-bren用於治療複發性或轉移性食管鱗癌也已被CDE納入優先審評品種名單。該...
網頁鏈接1月20日,百利天恒(688506.SH)公告稱,公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心覈准簽發的《受理通知書》,公司自主研發的全球首創(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC(iza-bren)的藥品上市申請(NDA)已獲得正式受理。iza-bren用於治療複發性或轉移性食管鱗癌也已被CDE納入優先審評品種名單。該...
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