全球生物製藥正面臨一場深刻的生產革命。一方面,ADC、雙抗、融合蛋白等複雜分子的穩定性和生產難度激增,對工藝開發提出了遠超傳統抗體的要求。質量源於設計(QbD)理念的深入,使得生產工藝不再是附屬環節,而是直接決定了創新藥能否成功上市及商業化的核心能力;另一方面,全球藥品定價承壓,降本增效從可選項變為生存發展必答題。創新藥行業共同面臨着成本、質量、效率、靈活性的多重壓力。CDMO隨之陷在一種矛盾的...
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