美敦力(上海)管理有限公司對脊柱外科手術導航定位系統主動召回

中國質量新聞網
01/20

轉自:上海市藥品監督管理局網站美敦力(上海)管理有限公司對脊柱外科手術導航定位系統主動召回美敦力(上海)管理有限公司報告,由於涉及產品因當前軟件版本(5.0和5.1)中存在7個問題,可能由於非正確操作導致患者手術延誤、轉為非機器人手術或需額外手術,Medtronic計劃將系統軟件升級至5.2版本,以進一步提升系統可靠性和患者安全性。美敦力(上海)管理有限公司對其代理的脊柱外科手術導航定位系統(...

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