智通財經APP獲悉,據港交所1月21日披露,北京普祺醫藥科技股份有限公司(簡稱:普祺醫藥)向港交所主板遞交上市申請書,中信證券、民銀資本為聯席保薦人。

公司簡介
招股書顯示,普祺醫藥是一家專注於免疫炎症領域的生物科技(Biotech)公司,致力於成為局部遞送靶向療法的領導者。公司自2016年成立以來,以創新原創設計及精準局部遞送為核心能力,深耕慢性炎症性疾病治療領域,旨在提供兼具療效、安全性及長期患者滿意度的創新解決方案。
基於對免疫炎症相關信號通路的深入了解,公司發現:多種慢性疾病的核心病理進程,與細胞外免疫信號傳遞及轉錄調控(以Janus激酶-信號轉導及轉錄激活因子(「JAK-STAT」)通路為代表)及免疫細胞活化調控通路的協同作用高度相關,並基於此洞察形成了具備同類首創潛力的創新產品管線,憑藉原創設計分子,針對多個存在重大未滿足醫療需求的適應症進行佈局。
憑藉對這些信號通路的深入理解以及綜合創新藥物研發體系,普祺醫藥開發了後期核心產品PG-011(普美昔替尼),其有兩種劑型,包括針對特應性皮炎的普美昔替尼凝膠與針對過敏性鼻炎的普美昔替尼鼻噴霧劑。公司亦擁有多元化候選產品組合,包括針對瘙癢症的PG-033片劑、針對自身免疫性腎病的PG-018片劑和針對青光眼的PG040滴眼液。公司亦正在積極探索擴展普美昔替尼的適應症,包括常年性過敏性鼻炎、結節性癢疹及非節段型白癜風。
普美昔替尼凝膠:全球首款用於治療特應性皮炎的JAK抑制劑凝膠,公司已就其完成成人及12至17歲青少年特應性皮炎適應症的III期臨牀試驗,有待提交新藥上市申請。公司現正將普美昔替尼凝膠的適應症拓展至治療2至11歲兒童的特應性皮炎。
普美昔替尼鼻噴霧劑:全球首款用於治療季節性過敏性鼻炎(「SAR」)的臨牀階段JAK抑制劑鼻噴霧劑,現正處於針對成年人SAR適應症的III期臨牀試驗階段。公司亦正將普美昔替尼鼻噴霧劑的適應症拓展至治療12至17歲青少年的SAR以及治療成年人的常年性過敏性鼻炎(「PAR」)。
PG-033片劑:具備同類首創潛力的瞬時受體電位香草酸亞型3(「TRPV3」)抑制劑,抑制鈣離子釋放通道並阻斷瘙癢信號通路,目前處於I期臨牀研究階段。除用於治療與神經性皮炎相關的瘙癢外,公司亦將PG-033的適應症擴展至緩解奧姆斯特德綜合徵相關的頑固性瘙癢與角化過度症,上述病症乃一種因TRPV3基因過度激活而觸發的遺傳性疾病。該疾病目前尚未有獲批治療方案,帶來了迫切未被滿足的醫療需求。
PG-018片劑:具備同類首創潛力的用於治療自身免疫性腎病的JAK1-ROCK雙靶點抑制劑,可同時靶向JAK1和內皮素受體相關的Rho相關捲曲螺旋蛋白激酶(「ROCK」),目前處於I期臨牀研究階段。PG-018旨在透過作用於JAK1抑制異常激活的免疫功能,並透過作用於ROCK降低血壓。PG-018同時針對兩種發病機制,預期能為膜性腎病、IgA腎病等自身免疫性腎病的治療帶來協同臨牀效益。
PG-040滴眼液:具備同類首創潛力的ROCK-JAK雙靶點滴眼液,為青光眼的新治療方案。其旨在透過抑制ROCK降低眼內壓(「IOP」),同時透過抑制JAK實現抗炎效果。與主要以降低IOP為目標的傳統青光眼療法相比,該藥物預期可帶來協同臨牀獲益,實現更優的視神經保護效果。
財務資料
收入:
於2024年度、2024年以及2025年截至9月30日止九個月,普祺醫藥實現其他淨收入分別為1122萬元、81.9萬元、115.8萬元人民幣。
利潤:
於2024年度、2024年以及2025年截至9月30日止九個月,普祺醫藥虧損分別為約1.78億元、1.33億元、1.25億元人民幣。

行業概覽
自身免疫疾病是指機體的免疫系統因遺傳、環境或其他因素的異常,錯誤地識別並攻擊自身組織或細胞,導致組織損傷、功能障礙或器官衰竭的一類疾病,已成為除心血管疾病和癌症外第三大慢性病。從2019年到2024年,全球自身免疫性疾病藥物市場規模從1169億美元增長至1431億美元,複合年增長率為4.1%。預計到2028年和2033年,全球自身免疫性疾病藥物市場規模將分別達到1795億美元和2170億美元,2024年至2028年的複合年增長率為5.8%,2028年至2033年的複合年增長率為3.9%。

在各種自身免疫性疾病患病率不斷上升、大量臨牀需求未得到滿足及研發取得重大進展等因素的推動下,中國自身免疫性疾病藥物市場近年來呈現快速增長態勢。從2019年到2024年,中國自身免疫性疾病藥物市場規模從162億元人民幣增長至328億元人民幣,複合年增長率為15.1%。預計到2028年和2033年,中國自身免疫疾病藥物市場規模將分別達到870億元人民幣和2196億元人民幣,2024年至2028年的複合年增長率為27.6%,2028年至2033年的複合年增長率為20.3%。

全球範圍內,過敏性疾病的發病率呈上升趨勢,尤其在兒童和青少年中更為普遍,主要類型包括過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹等疾病。從2019年到2024年,全球過敏疾病藥物市場規模從455億美元增長至688億美元,複合年增長率為8.6%。預計到2028年和2033年,市場規模將分別達到985億美元和1311億美元,2024年至2028年的複合年增長率為9.4%,2028年至2033年的複合年增長率為5.9%。

隨着製藥技術的進步,精準醫療和個性化治療已成為發展趨勢,新型藥物不斷湧現,為過敏性疾病患者提供更多選擇,中國過敏性疾病藥物市場近年來呈現快速增長態勢。從2019年到2024年,中國過敏性疾病藥物市場規模從305億元人民幣增長至575億元人民幣,複合年增長率為13.5%。預計到2028年和2033年,中國過敏性疾病藥物市場規模將分別達到1089億元人民幣和2938億元人民幣,2024年至2028年的複合年增長率為17.3%,2028年至2033年的複合年增長率為22.0%。

特應性皮炎(AD)是一種慢性、複發性、炎症性皮膚病,臨牀表現為瘙癢,多形性皮損並有滲出傾向。中國特應性皮炎患者人數於2024年增加至7290萬人,2019到2024年的複合年增長率為2.1%。預計2028年,中國特應性皮炎患者人數將達到7750萬人,2024到2028年複合年增長率預計達到1.5%。到2033年,中國特應性皮炎患者人數將達到8080萬人,2028年到2033年複合年增長率預計為0.8%。

隨着越來越多的創新型外用療法及創新型系統性療法上市應用於臨牀治療,特應性皮炎患者將會擁有更多治療效果良好,副作用較小的治療選擇。結合未來人均可支配收入及人均醫療保健支出增加等因素,中國特應性皮炎藥物市場規模將持續增長。2024年,中國特應性皮炎藥物市場規模達到人民幣110億元,預計2028年將增長至人民幣297億元,2024年到2028年年複合年增長率預計達到28.1%。到2033年,中國特應性皮炎藥物市場規模預計將達到人民幣502億元,2028年到2033年複合年增長率預計為11.1%。

董事會資料
董事會由九名董事組成,包括四名執行董事、一名非執行董事及四名獨立非執行董事。


股權架構
李先生、赤峰清溪及赤峰名泉為公司的控股股東,分別持股29.16%、10.41%、3.65%。韓博士持股7.44%,重慶險峯持股7.28%,餘杭龍磐持股6.11%,醫藥基金持股5.44%,開元弘道持股5.20%,西藏智梵持股4.55%。

中介團隊
聯席保薦人:中信證券(香港)有限公司、民銀資本有限公司
公司的法律顧問:有關香港法例:方達律師事務所;有關中國法律:方達律師事務所
聯席保薦人的法律顧問:有關香港法例:高偉紳律師行;有關中國法律:北京市君合律師事務所
核數師及申報會計師:畢馬威會計師事務所
行業顧問:弗若斯特沙利文(北京)諮詢有限公司上海分公司