武田(TAK.US)1類新藥奧博雷通片擬納入優先審評 適用於1型發作性睡病患者

智通財經
01/23

智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心官網近日公示顯示,武田(TAK.US)申報的1類新藥奧博雷通片(oveporexton,TAK-861片)的上市申請擬納入優先審評,適用於治療16歲及以上1型發作性睡病(NT1)患者。公開資料顯示,這是武田研發的一款口服選擇性食慾素2型受體(OX2R)激動劑。該產品針對NT1適應症的兩項3期關鍵性研究已經達到所有主要和次要終點。

發作性睡病I型(NT1)是一種罕見的慢性中樞神經系統疾病,由於患者的食慾素神經元大量缺失,導致大腦和腦脊液中食慾素神經肽水平低下。NT1患者常常有日間過度思睡(EDS)、猝倒(即肌肉張力突然喪失)、夜間睡眠紊亂、入睡前和清醒前幻覺以及睡眠癱瘓等臨床症狀。

奧博雷通片是一種在研選擇性OX2R激動劑,可選擇性地刺激OX2R以恢復其信號傳導,並改善因食慾素缺乏而導致的NT1。2025年7月,武田宣佈奧博雷通片的兩項針對NT1的3期研究達到所有主要和次要終點。

主要和次要終點中測量的指標均顯示,患者在覺醒、日間過度思睡、猝倒、保持注意力的能力、整體生活質量和日常生活功能方面有顯著的改善且具有統計學意義,所觀察的一系列症狀的各項臨床指標均已改善至接近正常範圍。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10