智通財經APP獲悉,維立志博-B(09887)早盤重挫後逐步轉漲,尾盤漲幅擴大逾5%。截至發稿,漲5%,報58.85港元,成交額4573.08萬港元。
消息面上,維立志博宣佈,核心產品維利信(LBL-024)獲歐盟委員會授予的孤兒藥資格認定,用於治療肺外神經內分泌癌(EP-NEC)。這是維利信全球開發進程中又一個重要里程碑,目前,維利信已在非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)和EP-NEC三個適應症的二期或註冊性臨床試驗中展示出全球首創(FIC)或同類最優(BIC)潛力
根據公告,孤兒藥認定為維利信提供多項激勵措施,包括10年的市場獨佔權和監管費用減免等。維利信是一種同時靶向PD-L1與4-1BB的抗體,已在中國的兩項臨床試驗中顯示出良好的療效信號。公司於2024年4月獲得國家藥品監督管理局批准開展單臂註冊臨床試驗,並在2024年10月獲得治療後線晚期肺外神經內分泌癌的突破性療法認定。