中國質量新聞網訊 近日，內蒙古林西縣市場監管局積極組織執法力量，在全縣範圍內開展醫療器械使用環節專項檢查。

執法人員一是嚴查購進渠道，對醫療器械的購進渠道是否合規，是否留存供貨企業的合法資格和合法票據，是否建立並執行進貨查驗記錄制度進行了覈查。二是規範儲存條件，對醫療器械貯存的環境條件是否符合醫療器械說明書標示的溫度、溼度要求，低溫試劑是否與常溫試劑分庫或分區存放，庫房是否配備獨立的溫度控制系統、溫控設備，低溫庫房是否按要求開展驗證進行了檢查。三是排查重點產品，對是否使用未依法註冊或備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械，是否規範管理流行病防控診斷試劑等進行了檢查，覈查了超範圍使用第二類高頻/射頻用電極類產品情況。

同時，執法人員注重強化《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等醫療器械法規的普法宣貫，積極引導醫療機構做好醫療器械質量管控工作，不斷提高醫療器械管理規範化水平。針對檢查中發現的部分醫療機構進貨查驗記錄不完整等問題，執法人員已責令相關責任主體限期落實整改。

下一步，林西縣市場監管局將進一步加強醫療器械安全監管，堅持專項檢查與日常監管相結合，全面排查風險隱患，嚴厲打擊違規行為，同時加強與衛健、醫保等部門的協同監管，建立常態化監管工作機制，全面夯實醫療器械質量安全責任，保障人民群衆用械安全。（來源：赤峰市場監管）

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