BUZZ-美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕信揭示多次警告後,Corcept股價暴跌

路透中文
01/30
BUZZ-<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美國食品</a>和藥物管理局(FDA)拒絕信揭示多次警告後,Corcept股價暴跌

1月30日 - ** 製藥公司Corcept Therapeutics CORT.O的股價盤前下跌16.5%,至37.25美元。

** 去年,美國食品和藥物管理局(FDA)未批准Corcept用於治療庫欣綜合徵患者高血壓的藥物relacorilant的申請 (link)。

** FDA此前已多次警告Corcept公司 (link),指出其臨牀項目存在問題,並表示如果他們提交申請,將面臨重大審查問題,監管機構1月28日的信函顯示。

** 瑞銀集團(UBS)分析師維爾馬(Ashwani Verma)說,這封信已於美國東部時間周四下午 4 點左右在 FDA 網站上公布。

** 信中說:"Corcept 公司有一年的時間進行新的臨牀試驗,否則其申請可能會被撤回。

** 最初的 CRL 日期為 2025 年 12 月 30 日,1 月 28 日的版本是根據 Corcept 的來函發布的更正版本,信函顯示。

** 該公司沒有立即回應路透的置評請求

** 2025 年,CORT 下跌了 30.9%。

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