外資CDMO紛紛易手，它們在華消失殆盡了 | 海斌訪談

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「不光是在收縮，是在消失。」澳斯康創始人羅順近期接受第一財經記者採訪時，這樣評價跨國CDMO在華業務。　　CDMO是指合同研發和生產組織，它是製藥產業鏈分工日益專業化的結果。2020年左右，一大批知名跨國企業如龍沙、賽默飛世爾、默克等都在中國投資了CDMO業務，並對中國業務寄予厚望。　　現在，潮水已經退去。目前，還在中國開展CDMO業務的跨國企業幾乎只有德國的勃林格殷格翰了。　　進退之間　　...

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Healthcare手中購得這座工廠，並為之投資了近1億美元。　　這座工廠自從2021年投產之後，經歷了疫情以及後疫情時代的生物製藥行業困境。龍沙廣州工廠開業僅三年時間就因訂單不足而關停，並不得不在2025年1月份賣給了昭衍生物。　　如果説龍沙走得決絕，那麼賽默飛世爾則顯得遊移不定。　　賽默飛世爾與中國本土企業健新原力合作建設的CDMO工廠位於杭州臨空經濟區。這座2022年投產的工廠佔地80000平方米，具備臨床和商業化的原液和製劑生產能力，提供工藝流程開發、細胞系開發、生物原液生產和無菌灌裝等服務。　　賽默飛杭州工廠在2022年開業後，就遭遇了艱難的市場環境，訂單不足以支撐其繼續運營。　　熟悉賽默飛世爾的知情人士對第一財經記者表示，賽默飛世爾一度希望其合作方健新原力完全接手這座杭州工廠，但雙方最終沒能達成交易。　　賽默飛世爾官網介紹，該公司目前製藥服務在中國大陸剩下兩家臨床試驗服務工廠，分別位於蘇州和北京。不過，這兩座工廠並非CDMO，而是支持其客户的臨床供應需求。　　當下，賽默飛世爾杭州工廠的命運依然懸而未決。　　業內消息稱，德國默克在2023年把上海張江的製造基地賣給了總部位於廣州的漢騰生物。默克方面沒有向第一財經證實這一交易，但表示默克中國CDMO業務確實經歷了重要轉型。　　早在2021年的時候，輝瑞就把其位於中國位於杭州的生物藥原液和製劑生產基地賣給了藥明生物。　　「他們是全面萎縮。」羅順評價説，跨國企業在中國的CDMO業務,不光是在收縮，而更像是在消失。　　澳斯康剛開始做CDMO業務的時候，中國本土還有不少外資CDMO企業。當時，羅順認為國外這些大品牌不一定能夠在中國紮根下去。後來的結果顯示，外資CDMO在中國衰退的速度比他預想的還要快得多。　　羅順表示，勃林格殷格翰是為數不多的在中國還存活下來的外資CDMO。它之所以能夠在中國市場生存下來，很大程度上是因為它早期拿到了百濟神州的PD-1藥物百澤安的生產製造合同。　　勃林格殷格翰不是單純的CDMO公司，它的業務涵蓋了人用藥品、動物保健和生物製藥合同生產三大板塊，其中人用藥物是其最主要收入來源，CDMO業務佔比只有5%左右。「BI大分子CDMO業務小小的2000升規模，微不足道。所以它關不關，也無所謂。」羅順稱。　　即便勃林格殷格翰，也在面臨人才的流失問題。2024年，澳斯康任命羅家立為集團CEO，而羅家立此前是勃林格殷格翰生物藥業中國總經理。　　中國CDMO的進階期　　2019年的《藥品管理法》是中國CDMO市場的制度轉折點。　　這一政策確立了MAH制度，它允許藥品的生產許可證與上市許可證分離，從而降低了研發機構的生產門檻。那些專注於研發的藥企，可以藉助外部CDMO實現商業化落地。　　「制度紅利擴大了潛在客户群體，更推動行業形成‘專業研發+專業生產’的精細化分工體系，為CDMO市場開闢了增量空間。」研究機構沙利文在《2025中國醫藥CDMO行業發展洞察藍皮書》中表示。　　歐美CDMO也是在MAH制度確立之後大舉佈局中國市場的。而且，中國也有一系列優勢因素。　　中國有龐大的工程師隊伍，人力資源豐富且相對成本較低。據沙利文估算，與歐美相比，中國初級工程師薪資約為1/3,資深專家成本低30%-50%。而且中國也具備較為完整的上游原材料和全產業鏈優勢。　　這些積極因素都沒能令外資CDMO紮根下來。　　相當一批歐美CDMO在中國從規劃到投產，恰好經歷全球新冠病毒疫情，以及後疫情時代的生物製藥產業低迷。中國創新藥行業方興未艾，但家底也很微薄，它們在選擇CDMO合作方的時候不得不考慮性價比。　　美歐CDMO服務定價，植根於歐美的醫藥價格體系。比如同一款腫瘤藥物，美國售價可達中國的十倍。歐美CDMO定價自然更高一些。但這種高標準、高價格的模式在中國水土不服。大多數中國創新藥企用不起國際CDMO的服務，也不足為奇。　　即便那些早期採用外資CDMO服務的藥企，也在尋找新的出路。比如百濟神州早期是藉助勃林格殷格翰的工廠生產其抗癌藥物百澤安。後來，百濟神州分別在蘇州及廣州建立起小分子藥物和大分子生物藥的生產基地，以支持其自主開發產品或授權許可產品的商業化。現在百濟神州在中國的百澤安生產已經不完全依賴勃林格殷格翰。　　如百濟神州一樣自建生產能力的創新藥企不少，一些企業甚至將自有製造基地用於代工服務。先聲藥業從美國引入中國的科賽拉是一款降低化療引起的骨髓抑制發生率的藥物，目前已經在海南實現本土化生產並供貨全國。據悉，科賽拉的海外原研藥企認可了先聲藥業的製造能力，未來一兩年內，先聲藥業還有望將中國生產的科賽拉藥物反向輸入歐洲、美國等全球市場。　　現在，國內CDMO能力已經逐漸追上跨國CDMO,而且它們效率更高，價格更便宜。　　「你的效率、規模、質量標準、保障供應，你能夠為客户解決問題，客户能夠依賴你，就會有發展的機會。」羅順表示。　　據沙利文觀察，2018年到2023年期間，中國醫藥CDMO市場規模以39.9%的複合增長率，從160億人民幣增長至859億人民幣，預計2028年達到2084億人民幣。中國CDMO的增長速度顯著高於全球增長水平，因此中國CDMO市場的全球佔比從2018年的5%左右，增長至2023年的15%左右。　　中國CDMO企業的併購，不只發生在中國本土。它們通過海外建廠或者併購等方式拓展美國和歐洲市場。比如康龍化成對Cramlington生產基地的收購、藥明康德對OXGENE的收購等。　　中國醫藥CDMO行業歷經政策鬆綁、技術外溢、資本賦能到全球化競爭的四階段演變。沙利文方面稱，該產業已經從依賴外資技術輸入與政策紅利的萌芽期，過渡至以技術深耕、全球產能佈局與生態整合為核心競爭力的進階期。　　「這個領域已經證明，中國效率比美國要高。」羅順表示，「同樣的道理，美國公司的藥品價格達到（中國）這個地步的時候，他要找CRO、CDMO服務的時候，只有中國企業能夠承接。」（文章來源：第一財經）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}