1月30日，康方生物在官方公衆號上宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理PD-1/VEGF雙抗依沃西聯合化療治療第三代EGFR-TKI治療進展的EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的生物製品許可申請（BLA）。FDA給出的PDUFA（處方藥用戶付費法案）日期為2026年11月14日。 FDA 指出，將依據《新藥申請與生物製品許可申請的良好審評管理原則與實踐》指導草案對依沃西該項...
網頁鏈接1月30日，康方生物在官方公衆號上宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理PD-1/VEGF雙抗依沃西聯合化療治療第三代EGFR-TKI治療進展的EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的生物製品許可申請（BLA）。FDA給出的PDUFA（處方藥用戶付費法案）日期為2026年11月14日。 FDA 指出，將依據《新藥申請與生物製品許可申請的良好審評管理原則與實踐》指導草案對依沃西該項...
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