智通財經APP獲悉,維立志博-B(09887)再漲近6%,截至發稿,漲4.63%,報62.2港元,成交額1142.28萬港元。
消息面上,維立志博宣佈,公司基於專有TCE技術平台LeadsBody自主研發的GPRC5D/CD3雙特異性抗體LBL-034,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格認定,用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)。
這是繼2024年10月獲FDA孤兒藥認定後,該產品在國際化開發道路上的又一重要里程碑,標誌着其臨床價值與開發策略進一步獲得國際監管機構的認可。據悉,LBL-034是一款靶向GPRC5D及CD3的人源化雙特異性T細胞銜接器。