BUZZ-FDA接受再提交腎病藥物申請 Unicycive股價上漲

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01/29
BUZZ-FDA接受再提交腎病藥物申請 Unicycive股價上漲

1月29日 - ** 藥物開發商 Unicycive Therapeutics UNCY.O 股價盤前上漲 9.5% 至 7.69 美元

** 該公司稱, (link) FDA接受了其重新提交的用於治療透析患者高磷酸鹽水平的碳酸氧黃檀藥片的申請以進行審查

** 公司稱,晚期腎病患者體內高磷酸鹽水平的出現,是由於身體無法排出多餘的礦物質。

** 公司稱美國食品及藥物管理局未對該藥的安全性或有效性提出初步擔憂;預計將於 6 月 27 日做出決定

** 公司稱,UNCY 的藥物旨在減輕藥片負擔,幫助患者堅持治療;如獲批准,可能在今年晚些時候上市

** 2025 年股價下跌約 27%

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