Hologic Inc. hat die FDA-Zulassung für den Aptima® HPV Assay zur primären HPV-Screening-Option erhalten. Der Test ist der einzige von der FDA zugelassene mRNA-basierte Assay zur Erkennung von Infektionen, die mit einem erhöhten Risiko für Gebärmutterhalskrebs verbunden sind. Die Zulassung folgt einer Studie mit über 650.000 Frauen, in der die Sensitivität des Tests mit einem bereits zugelassenen DNA-basierten HPV-Test verglichen wurde. Mit der Zulassung kann Hologic nun Pap + HPV (Co-Testing), Pap-Test und HPV-Primärtest als FDA-zugelassene Methoden für das Zervixkarzinom-Screening anbieten.

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