智通財經APP訊，友芝友生物-B(02496)發布公告，於2026年1月31日，注射用重組抗上皮細胞黏附分子(Ep CAM)和分化簇3(CD3)人鼠嵌合雙特異性抗體(M 701)獲美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗申請(IND)批准，標誌着這款針對惡性胸腔積液(MPE)的創新療法邁入國際化臨床開發新階段，為全球患者帶來新希望。

惡性胸腔積液是惡性腫瘤常見且嚴重併發症，多見於晚期肺癌、乳腺癌患者，目前治療仍以「姑息為主」，臨床亟需創新策略填補臨床空白。M 701精準靶向Ep CAM和CD3，其中Ep CAM在上皮來源惡性胸腔積液腫瘤細胞中高頻表達，是關鍵治療靶點;CD3可激活機體抗腫瘤免疫，二者協同實現精準治療。

本次獲批的臨床試驗是一項開放標籤、多中心、Ib/II期臨床研究，旨在評估注射用重組抗Ep CAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體M 701經胸腔內輸注治療晚期上皮性腫瘤所致惡性胸腔積液患者的安全性、有效性、藥代動力學、藥效學及免疫原性。