Aquestive Therapeutics(AQST)盤前股價升4成 稱Anaphylm新藥僅包裝管理需整改

金吾財訊
02/02

金吾財訊 | Aquestive Therapeutics(AQST)盤前股價拉升,暫報4.21美元,升幅42%。消息面上,公司於2026年1月30日收到了美國食品和藥物管理局(FDA)發出的完整回應信(CRL),該信函針對其尋求批准用於治療I型過敏反應(包括過敏性休克)的一款新藥申請(NDA),該藥品為Anaphylm(dibutepinephrine)舌下膜劑,適用於體重大於30公斤(約66磅)的患者。公司表示,該藥品缺陷僅限於包裝和管理。公司相信能夠迅速解決缺陷,並預計最早在2026年第三季度重新提交。

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