智通財經APP訊,雲頂新耀(01952)發布公告,於2026年2月4日,本公司的間接全資附屬公司雲頂新耀醫藥科技有限公司(該附屬公司)與陝西麥科奧特醫藥科技股份有限公司(麥科奧特)訂立協議,據此麥科奧特已不可撤銷授予該附屬公司於中國及亞太區(日本除外)的MT1013的獨家商業化授權,MT1013為全球首創的雙靶點受體激動劑多肽,可同時靶向鈣敏感受體(CaSR)及成骨生長肽(OGP)受體,開發主要用於治療繼發性甲狀旁腺功能亢進症(SHPT),其中國III期臨床研究正在進行中及相關臨床開發費用將由麥科奧特承擔。
根據獨家授權,該附屬公司的付款義務包括:首付款人民幣2億元;及最高達人民幣10.4億元的潛在監管及商業里程碑付款。
MT1013為全球首創的雙靶點受體激動劑多肽,可同時靶向鈣敏感受體(CaSR)及成骨生長肽(OGP)受體,開發主要用於治療繼發性甲狀旁腺功能亢進症(SHPT),並計劃拓展至包括慢性腎病性礦物質和骨代謝異常(CKD-MBD)伴骨質疏鬆及未接受透析的SHPT在內的額外適應症。MT1013已於2025年5月完成了針對SHPT的II期臨床研究(MT1013-II-C01),並已進入以西那卡塞為對照的III期臨床研究。
繼發性甲狀旁腺功能亢進症(SHPT)是一種由鈣、磷和維生素D代謝紊亂引起的甲狀旁腺功能亢進,以甲狀旁腺增生和過度分泌甲狀旁腺激素(PTH)為特徵。在慢性腎臟病進展過程中,腎功能下降導致磷排泄減少,引起高磷血癥;同時,腎臟產生活性維生素D的能力下降,導致腸道鈣吸收不足,出現低鈣血癥。高磷血癥和低鈣血癥共同刺激甲狀旁腺細胞增殖,促使PTH過度分泌,進而導致骨代謝異常,加速血管和軟組織鈣化,增加患者心血管負擔。SHPT會引發多系統嚴重併發症,包括但不限於骨質疏鬆、心肌梗塞、心臟衰竭及周邊神經病變,是導致生活質量和生存率下降的重要因素。PTH升高可能導致血管鈣化、心肌肥厚及心律失常,是SHPT患者死亡的主要塬因,佔死亡人數的50%以上。與正常範圍患者相比,PTH水平顯着升高(PTH >600 pg/mL)的透析患者,其心血管死亡率增加2至3 倍。預計中國SHPT藥物市場的市場規模將於2030年達到人民幣55億元,並於2035 年達到人民幣141億元,複合年增長率為20.5%。
董事會認為,本集團與麥科奧特的戰略合作將加強本集團現有腎臟疾病產品線,有助鞏固本集團在亞洲腎臟及自體免疫疾病領域(本集團核心治療領域)的領導地位。此戰略合作亦將使本集團的腎臟病產品組合從免疫球蛋白A腎病擴展至更廣泛的慢性腎臟病領域。