（來源：VCA創投社）
2026年2月5日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱「北芯生命」）正式在上交所科創板上市，成為科創板第五套上市標準重啓後的又一重要上市案例。
北芯生命計劃通過此次IPO募集資金9.52億元，主要投向介入類醫療器械產業化基地建設項目和介入類醫療器械研發項目。
01
海歸博士創業
北芯生命成立於2015年12月11日，由生物醫學工程專家宋亮博士聯合醫療產業界資深人士共同創辦。
宋亮博士畢業於美國聖路易斯華盛頓大學生物醫學工程專業，回國後曾加入中國科學院深圳先進技術研究院，建立生物醫學光學與分子影像研究室，並主持過多項國家級科研項目。 在科研過程中，宋亮敏銳察覺到冠心病精準介入診療領域的臨床需求，毅然決定從學術界跨入產業界。
「把科研成果進行轉化，讓科研成果造福患者」是宋亮始終不變的初心。 在他看來，中國心血管患者衆多，但高端醫療器械長期依賴進口，存在巨大的臨床需求未滿足。
公司成立以來，北芯生命逐步確立了在心血管精準介入領域的戰略定位，圍繞冠狀動脈疾病、外周血管疾病和房顫三大方向佈局產品線。
經過近十年發展，北芯生命已從單一產品企業成長為擁有11個商業化產品和6個在研產品的綜合性醫療器械企業，產品覆蓋IVUS系統、FFR系統、血管通路產品、衝擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大類別。
北芯生命的核心競爭力建立在兩大創新產品之上：血流儲備分數（FFR）測量系統和血管內超聲（IVUS）診斷系統。
FFR系統是北芯生命的首款突破性產品，於2020年獲得國家藥監局批准，成為首個國產金標準FFR產品。 該產品採用創新的MEMS傳感器技術，打造出全球首個基於MEMS傳感器的快速交換式FFR壓力微導管。
2022年7月，公司自主研發的IVUS系統獲批上市，這是中國首個自主研發的60MHz高清高速IVUS產品，也是全球回撤速度與斷面成像速度最快的IVUS產品。 2026年1月，該產品被評定為廣東省製造業單項冠軍。
近年來，北芯生命持續強化產品組合創新。2025年7月，公司在短短17天內連續獲得三項三類醫療器械註冊證，包括新一代集成解決方案TruePhysio X™無線壓力微導管和TrueVision 18™外周IVUS導管。
至2025年6月30日，北芯生命已擁有185項境內外授權專利，其中發明專利86項，PCT國際專利申請14項。 公司已構建微納器件研發與封裝、介入導管研發與工藝、高性能醫療硬件開發、高性能信號與圖像算法及應用軟件四大核心技術平台。
招股書顯示，2022年至2024年，公司營業收入分別為0.92億元、1.84億元和3.17億元，呈現快速增長態勢。 其中2024年營收按年增長72%，主要受益於IVUS系統銷售規模的快速增長。
盈利方面，2022年至2024年，公司歸母淨利潤分別為-2.9億元、-1.4億元和-0.44億元，虧損幅度持續收窄。 2024年一季度，公司甚至實現扭虧為盈，歸屬淨利潤達2060.61萬元。
截至2024年末，公司產品已進入全球約1000家醫院，覆蓋國內30個省市，並拓展至比利時、德國、意大利等十餘個海外國家。 2024年，公司海外營收達3882.6萬元，按年激增近160%。
從產品收入構成看，2024年FFR系統收入7745.84萬元，佔總營收24.48%；IVUS系統收入2.17億元，佔比68.62%；血管通路類產品收入2181.81萬元，佔比6.90%。 IVUS系統已成為公司最重要的收入來源。
02
紅杉持續投資
北芯生命創始人宋亮曾坦言，北芯生命的發展一直離不開外界的支持。
根據公開信息，紅杉中國參與了北芯生命至少5輪孖展，包括2018年11月、2020年4月、2020年12月、2021年5月和2022年9月完成的B輪、B+輪、C輪、D輪、D+輪孖展。 紅杉中國通過旗下紅杉智盛基金持有公司10.1759%的股份，成為北芯生命第二大股東。
「北芯生命是紅杉中國深耕心血管精準診療賽道的重要戰略佈局。」紅杉中國董事總經理曹弋博直言，「我們認為真正的國產替代不應止步於複製，而在於超越。北芯生命通過國內首個獲批上市的60MHz高清高速IVUS產品與國產直接測量FFR系統，證明了中國企業完全具備在更高級別的競技場上，通過技術反超來重塑市場格局的能力。」
2020年2月，北芯生命獲得國投創合、荷塘創投、松禾資本、倚鋒投資、夏爾巴投資和紅杉中國等投資。
「北芯生命的成功上市，是國產高端醫療器械行業自主創新的重要里程碑。」松禾資本合夥人羅飛表示，「松禾資本早在投資初期，就看好北芯生命團隊在心血管介入領域的技術積澱與臨床洞察力，其核心產品實現了從‘0到1’的突破，真正解決了臨床未被滿足的需求。」
2020年12月北芯生命宣佈完成C輪孖展，由啓明創投領投，高遠瑞研、紅杉中國、國投創合、泰煜投資等跟投。
2021年6月，北芯生命完成博裕資本、德誠資本、紅杉中國、啓明創投等投資。
2022年9月，北芯生命完成D+輪孖展，投資方包括夏爾巴投資、紅杉中國、太平醫療等，自身的估值也達到約53億元。
北芯生命的股權結構相對分散，創始人宋亮直接持有公司16.1530%股份，並通過員工持股平台合計控制公司29.5670%的表決權。 公司第二至第四大股東分別為紅杉智盛、德誠資本（Decheng Insight）和國投創合，持股比例分別為10.1759%、9.6743%和7.1479%。
值得注意的是，北芯生命在申報IPO前存在對賭協議，股份回購的觸發條件之一為公司未能在2024年12月31日前完成合格上市。 這些特殊權利條款自公司提交IPO申請之日起自動終止。
03
未來展望
創新醫療器械行業是國家重點支持的戰略性新興產業，近年來在政策扶持、資本投入和技術突破的多重驅動下快速發展。
心血管介入器械是全球第二大醫療器械市場，也是中國醫療器械領域發展最為迅速的細分市場之一。 數據顯示，中國心血管介入器械市場規模年複合增長率達10.2%，預計2026年將突破900億元。
儘管前景廣闊，但北芯生命及整個創新醫療器械行業仍面臨多重挑戰。
北芯生命的IVUS成像導管已被納入多省市組織的集採；公司的單腔微導管、雙腔微導管及一次性使用導引鞘組等產品也相繼被納入不同範圍的集採。隨着心血管介入醫療器械全面實施集採的條件逐漸成熟，公司其他產品未來可能陸續被納入集採範圍。中標價格下滑與市場份額波動的雙重壓力，將是公司必須應對的長期課題。
在IVUS領域，除波士頓科學和飛利浦等國際巨頭外，國內恒宇醫療、開立醫療、全景恒升等企業的產品也已陸續獲批上市。FFR系統同樣面臨來自雅培、波士頓科學等進口廠商以及樂普醫療等國內企業的競爭。此外，基於影像的FFR產品也已有多家企業獲批上市，競爭維度進一步拓寬。
北芯生命在招股書中坦承，儘管公司核心產品已在海內外獲批上市，並具備一定的市場競爭地位，但其商業化進程仍處於初期階段。相比之下，國際廠商長期佔據市場主導地位，在醫生、終端醫院、患者羣體及醫學領域均獲得了廣泛的市場認可。
北芯生命的上市軌跡標誌着中國創新醫療器械企業已從技術追隨者逐步成長為全球市場有力的競爭者。隨着我國老齡化進程加快和健康需求升級，像北芯生命這樣兼具技術創新能力與商業化實力的企業，有望在百億級心血管介入器械市場佔據越來越重要的位置。
紅杉中國等多輪投資者陪伴北芯生命走過從實驗室概念到科創板上市的歷程，未來將有更多創新醫療器械企業沿着這條路徑成長壯大，推動中國高端醫療裝備自主可控，實現從「跟跑」到「領跑」的跨越。