潰瘍性結腸炎（UC）作為一種慢性炎症性腸病，具有患病率高、反覆發作、長期預後差的特點。相關研究表明，96%的UC患者社會活動會受疾病影響，疾病10年進展率達67.5%，且17.1%的患者在確診20年內可能發展為結直腸癌，既給患者帶來沉重健康負擔，也加劇了醫療系統壓力。

啱啱，2026年2月6日，雲頂新耀官網宣佈，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准精氨酸艾曲莫德片上市，用於治療對傳統治療或生物製劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。

公開資料顯示，2017年12月，雲頂新耀以2.24億美元的總交易額引進艾曲莫德在大中華區和韓國的獨家開發、生產和商業化權利。2021年12月，輝瑞以總價67億美元收購Arena Pharmaceuticals，獲得艾曲莫德的剩餘權益。2023年10月，艾曲莫德片劑（2mg，每日1次，商品名：Velsipity）首次在美國獲批上市，用於治療成人中度至重度活動性UC。

艾曲莫德（商品名：維適平）是一種每日一次口服的新一代高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，採用優化的藥理學設計，能夠與S1P 1、4和5受體結合，同時避開亞型2和3，提供全身和局部細胞調節，具有快速起效和快速T淋巴細胞恢復的特點。

艾曲莫德此次獲批，是基於亞洲多中心III期註冊臨牀ENLIGHT UC研究(ES101002)的結果和全球III期註冊研究ELEVATE UC(包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究)的結果。

ENLIGHT UC研究是迄今完成的最大規模亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的III期註冊臨牀研究，總計納入340名患者。在12周誘導期及40周維持期治療中，維適平®治療組在所有主要和次要療效終點上均達到統計學顯著性與臨牀意義，且安全性良好。ELEVATE UC III期註冊研究中的ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12是兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀研究，均達到了所有主要和關鍵次要終點，安全性特徵與既往研究一致。

ENLIGHT UC研究顯示，艾曲莫德治療52周後，患者黏膜癒合率達51.9%，黏膜完全正常化比例達45.5%，有望減少UC併發症，且安全性和耐受性良好 。該研究不僅驗證了艾曲莫德在快速起效、無激素緩解方面的優勢，更以黏膜癒合率的突破，為亞洲UC患者帶來全新治療希望。據悉，這一成果已發表於國際頂級期刊《柳葉刀胃腸病學和肝病學》。

目前，艾曲莫德的臨牀價值已獲全球權威機構認可。該藥物已被納入2024年美國胃腸病學協會（AGA）臨牀實踐指南，推薦作為潰瘍性結腸炎的一線治療；2025年6月，其又獲《2025 ACG臨牀指南：成人潰瘍性結腸炎》強烈推薦，為其全球臨牀應用與市場滲透提供了支撐。

近年來，亞洲潰瘍性結腸炎（UC）患者數量呈持續上升趨勢，臨牀未滿足需求日益凸顯。據統計，2024年中國UC患者約80萬人，預計到2031年將增至近150萬人。

艾曲莫德作為新一代高選擇性口服S1P受體調節劑，通過與S1P受體1、4和5結合發揮免疫與炎症調節作用，具備每日一次口服的便捷性，且在快速起效、實現深度黏膜癒合方面表現出臨牀特性，與UC臨牀治療的核心需求相契合，在一線治療領域具備應用潛力。此次，雲頂新耀的精氨酸艾曲莫德片在國內成功獲批上市，將為廣大患者提供新的治療選擇，