在美國食品藥品管理局發出打擊警告後,Hims 將停止提供 GLP-1 藥片

路透中文
02/08
更新版 4-在<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美國食品</a>藥品管理局發出打擊警告後,Hims 將停止提供 GLP-1 藥片

美國食品和藥物管理局周五表示將限制 GLP-1 成分

Hims周四推出該藥後,諾和諾德禮來股價下跌

Hims表示,該決定是在與利益相關者討論後做出的

第 7 段更新了禮來公司的聲明

Anusha Shah/Amina Niasse

路透2月7日 - 在線遠程保健公司Hims & Hers HIMS.N周六宣佈,在美國食品和藥物管理局表示將對其採取 (link) 行動後,該公司改變了推出售價49美元的諾和諾德Wegovy減肥藥複方 (link) 的路線。

"自從在我們的平台上推出複方塞馬魯肽藥片以來,我們與整個行業的利益相關者進行了建設性的對話。因此,我們決定停止提供這種治療方法,"這家遠程醫療公司說。

美國食品和藥物管理局(FDA)周五表示 (link),它計劃限制 Hims 等公司和網上藥店銷售的複方藥物中使用的 GLP-1 成分,理由是對質量、安全性和可能違反聯邦法律的擔憂。

美國衛生與公衆服務部周五 表示,將把該公司移交給司法部,但沒有明確表示是否會迅速停止銷售Hims公司的產品,該公司的產品是美國市場上最便宜的GLP-1療法。

路透周四報道 (link),Hims公司將開始銷售諾和諾德公司NOVOb.CO的新型Wegovy藥片,介紹性價格為每月49美元,比品牌藥片低100美元左右。

諾和諾德、禮來股票遭拋售

這一消息導致諾和諾德及競爭對手禮來LLY.N的股票遭到拋售,禮來預計將於4月份推出自己的藥片。周四收盤後,FDA專員馬蒂-馬卡里博士在推特上表達了他的擔憂,而Hims公司的股價則出現下跌,這兩家公司的股價在周五收復了部分失地

"在Hims & Hers公司表示將停止銷售其GLP-1藥片後,禮來公司發言人在周六向路透發表的一份聲明中說:"無論如何,任何人都不應該大規模配製或銷售山寨GLP-1產品。

複方製劑是指藥店將各種成分混合製成特效藥,或以不同的劑量複製一種藥物,隨着美國人追求更低廉的藥價,複方製劑得到了蓬勃發展。根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》,在某些情況下,這種做法是合法的。

諾和諾德(Novo)周四對Hims的上市作出回應,威脅要對該公司採取法律行動,而曾與複方注射藥物Zepbound的複製品作鬥爭的禮來公司則表示,病人應該得到比沒有臨牀證據的複製品更好的藥物。

Hims的複方藥物沒有獲得美國食品及藥物管理局的批准,也沒有經過臨牀試驗來證明其療效。

諾和諾德公司周六沒有立即回應路透的置評請求。

Hims & Hers公司沒有回應路透關於它是否會繼續在其網站上 銷售複方塞馬魯肽注射液的詢問。該公司與諾和諾德和禮來一起,將 在周日的超級碗比賽中花費數百萬 (link) 來推廣其產品

諾和諾德爭奪市場份額

諾和諾德在減肥市場的份額一直被競爭對手禮來和 Hims 等遠程醫療公司所佔據。諾和諾德與 Hims 曾 在 2025 年建立合作關係,允許 Hims 銷售注射用 Wegovy,但諾和諾德認為 Hims 錯 誤銷售了 Wegovy 的山寨產品,因此兩家公司不歡而散。Hims公司首席執行官安德魯-杜杜姆(Andrew Dudum)指責諾和諾德試圖控制Hims公司臨牀醫生的決策方式。

馬卡里在周五的一份聲明中說,該機構將 "在其職權範圍內使用所有可用的合規和執法工具,以解決未經證實的聲稱和相關的公共衛生問題"。

負責監管 FDA 的HHS沒有立即發表評論。

(為便利非英文母語者,路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤,或未能包含所需語境,路透不保證自動化翻譯文本的準確性,僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失,路透不承擔任何責任。)

應版權方要求,你需要登入查看該內容

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10