GLP-1類藥物成全球新藥「銷冠」 國內多家上市公司已「躍躍欲試」

證券日報
02/05

  北京時間2月4日晚間,全球兩大GLP-1類藥物廠家禮來諾和諾德分別披露了2025年業績數據:禮來的替爾泊肽全年售出365億美元,諾和諾德的司美格魯肽則實現了361億美元的銷售收入。

  值得注意的是,日前,默沙東披露稱,其帕博利珠單抗以下簡稱「K藥」)的2025年全球銷售數據約為316.8億美元。此前,K藥因銷售收入領跑全球新藥被稱為「藥王」。這也意味着,GLP-1類藥物已替代K藥,成為新「藥王」。

  進一步數據顯示,驅動GLP-1類藥物全球放量的關鍵因素源自用藥者的減重需求。以替爾泊肽為例,該藥物已有降血糖、減重兩項適應症獲批上市,其減重適應症在2025年的銷售收入按年增長175%,而降糖適應症的按年增速為99%。「減重領域的潛在患者市場規模非常龐大。」一位行業分析師對《證券日報》記者表示。

  瞄準減重市場需求,國內多家上市公司也正在佈局GLP-1類藥物。據《證券日報》記者不完全梳理,信達生物製藥(以下簡稱「信達生物」)、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「恒瑞醫藥」)、通化東寶藥業股份有限公司(以下簡稱「通化東寶」)、華東醫藥股份有限公司(以下簡稱「華東醫藥」)等多家上市公司正在積極佈局。

  GLP-1類藥物市場潛力巨大

  「據中康科技發布的《2025體重管理藍皮書》,目前國內針對體重管理的診療仍存在明顯缺口,肥胖症診斷率不足40%,減重藥物處方率與手術率均不足1%。」信達生物方面表示,因市場大、治療藥物的應用滲透率低,使GLP-1類藥物的市場提升空間很大。

  2025年6月份,信達生物自主研發的GLP-1類減重藥物信爾美在國內獲批上市。2月4日晚間,信達生物公告稱,2025年,該公司產品收入首次突破百億元,其中信爾美等產品的市場放量持續加速,已成為信達生物收入增長的關鍵新動力。

  前述行業分析師對記者表示,除減重、降血糖等療效外,GLP-1類藥物在其他慢性疾病領域也有治療潛力。「從機理上來看,GLP-1類藥物通過模擬腸道激素,能促進胰島素分泌進而調節血糖,延緩胃排空並抑制食慾。」該分析師表示,該類藥物還在心血管、腎臟、肝臟、神經系統等方面展現出保護效應,待開發的潛力很大。

  恒瑞醫藥方面給出了類似的觀點。該企業的相關負責人對記者表示,目前還有相當一部分老百姓不認為肥胖是一種疾病,不了解肥胖會帶來心血管,內分泌,腎臟,呼吸等全身多系統的併發症。「恒瑞醫藥正在開發HRS9531注射液,該注射液的臨床數據顯示,HRS9531具有優秀的減重、降糖療效和良好的安全性,同時對血壓、血脂、胰島素抵抗、尿酸、尿蛋白等多個心血管、腎臟危險因素具有改善作用。」該負責人表示。

  藥企差異化佈局競逐新藍海

  為應對未來潛在的競爭,各家企業開始在藥物開發上構思差異化策略,或開發口服制劑,或延長藥物的半衰期,或疊加其他靶點以提高藥物的療效,或在市場銷售過程中進行模式創新等。

  恒瑞醫藥選擇開發GLP-1類多靶點肽類注射液產品。「恒瑞醫藥的HRS9531注射液,是GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑。研發立項時,主要考慮到GLP-1單受體激動劑在臨床上有優異的降糖減重療效,GIP受體激動劑對GLP-1受體激動劑有輔助作用,有望實現更好的療效和安全性,因此選定了GLP-1/GIP雙受體激動劑做為主要研發方向。」恒瑞醫藥方面表示。

  通化東寶也在開發GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑。該公司相關負責人對記者稱,該藥物應用於減重的二期臨床試驗已完成受試者入組,目前臨床觀察正在順利進行。

  信達生物表示,目前信達生物的研發管線已涉及超長效、口服、多靶點以及降脂不減肌的項目佈局,「我公司將堅持以臨床和市場需求為導向,通過多元的佈局、差異化的創新、高效的臨床推進,為患者帶來更多、更有效的治療選擇。」此外,在銷售渠道上,信達生物通過線上、線下進行了全渠道佈局。

  日前,華東醫藥股份有限公司(以下簡稱「華東醫藥」)披露的投資者調研紀要則顯示,華東醫藥正在開發口服小分子GLP-1類藥物。「已完成體重管理適應症中國臨床三期研究的全部受試者入組,該臨床進展順利。」該公司在調研紀要中表示。另外,華東醫藥在該調研紀要中透露,該公司正擬佈局寵物減重市場。

(文章來源:證券日報)

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