智通財經APP訊，歌禮制藥-B(01672)發布公告，公司董事會宣佈已選定其首款口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36口服片進行臨牀開發。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36口服片治療肥胖症的新藥臨牀試驗申請(IND)。

ASC36口服片由歌禮利用其專有的口服多肽遞送增強技術(POTENT)開發而成。在非人靈長類動物中，10毫克ASC36口服片在每隻動物中每日一次給藥，給藥7天后，穩態下的絕對口服生物利用度(absolute oral bioavailability)[1]為8%，消除半衰期(elimination half-life)達116小時;25毫克ASC36口服片在每隻動物中每日一次給藥，給藥7天后，穩態下的絕對口服生物利用度為6%，消除半衰期達167小時。ASC36口服片較長的消除半衰期(116小時至167小時)，為每日一次及更低頻率的口服給藥方案提供了支持。

ASC36口服片在非人靈長類動物和飲食誘導肥胖(DIO)大鼠模型中均表現出了顯著的減重效果。在非人靈長類動物中，ASC36口服片每日一次給藥7天后，使相對基線的平均體重下降高達13.2%。ASC36片亦顯著減少了食物攝入。

在一項頭對頭DIO大鼠模型中，治療7天后，與eloralintide和petrelintide相比， ASC36實現的減重效果分別相對提升約32%和91%。

與近期獲FDA批准的一款GLP-1R激動劑多肽相比，憑藉潛在更優的口服生物利用度和療效，預計ASC36口服片的給藥劑量更低。每毫克ASC36多肽更優越的減重效果，也可能使其在規模化生產中成本更低(scalability advantages in manufacturing)。

ASC36是一款利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)技術自主研發的胰澱素受體激動劑多肽。ASC36口服片劑由歌禮利用其專有的POTENT技術開發並優化而成，該技術用於實現口服多肽遞送。

「我們有三個關鍵的胰澱素候選藥物：口服小分子胰澱素、口服胰澱素多肽和每月一次皮下注射胰澱素多肽，ASC36口服片是其中一款重要的胰澱素激動劑，」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，「依託我們的三大專有技術平台，包括AISBDD、超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)和POTENT，歌禮已成功構建了一個極具競爭力、差異化且多元化的產品管線組合，有望有效應對肥胖及其他代謝疾病患者多樣化的治療需求。」