藥物臨牀試驗登記與信息公示平台數據顯示，蘇州亞盛藥業有限公司的一項在復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者中評估APG-3288的安全性、藥代動力學和初步療效的I期研究已啓動。臨牀試驗登記號為CTR20260416，首次公示信息日期為2026年02月11日。

該藥物劑型為片劑，用法用量為每日一次（QD）口服給藥，28天為一個周期，用藥時程持續直至疾病進展、出現不可耐受的毒性或符合其他治療終止標準（以先發生者為準）。本次試驗主要目的為在復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者中評估APG-3288的安全性和耐受性，並確定APG-3288的最大耐受劑量（MTD）和推薦II期劑量（RP2D）。

APG-3288片為化學藥物，適應症為血液系統惡性腫瘤。血液系統惡性腫瘤是造血幹細胞或淋巴細胞異常增殖導致的惡性疾病，包括白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等，主要表現為貧血、出血、感染等症狀，診斷依賴骨髓穿刺、病理活檢等檢查。

本次試驗主要終點指標包括安全性和耐受性、最大耐受劑量（MTD）和推薦II期劑量（RP2D）。次要終點指標包括藥代動力學參數。

目前，該試驗狀態為進行中（尚未招募），目標入組人數國內180人、國際180人。

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責任編輯：小浪快報