2026年，這22款藥物值得關注

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02/12

GLP-1類藥物能否從減重用藥進階為慢病解決方案？神經調控、基因編輯等高風險前沿領域，是否值得持續投入資源深耕佈局？近期，國際行業媒體FirstWord Pharma發布《Spotlight On:The drugs that will shape 2026》排行榜，基於此筆者梳理出22款有望在2026年及未來重塑疾病治療邏輯的標杆藥物。這些藥物的核心價值與臨牀潛力，或許能給上面的議題給出線索和答案...

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Pharma，在肥胖領域，禮來、諾和諾德以及輝瑞等製藥巨頭將展示重要的臨床數據。口服司美格魯肽：2025年12月，25mg規格的司美格魯肽口服片劑獲得美國FDA批准上市，用於肥胖症的治療。從初期處方數據來看，該藥物上市後市場反響熱烈，更帶動了整個GLP-1賽道的增長。Orforglipron：在提升患者用藥依從性方面，口服制劑成為重要突破方向，禮來的Orforglipron是全球口服非肽類GLP-1製劑中進展較快的產品。目前，禮來已正式提交該藥物的上市申請，有望在2026年實現獲批。CagriSema：是潛在的全球首款GLP-1/胰澱素雙靶點激動劑，這類療法的目標是相比現有標準治療方案，實現減重效果的進一步提升。該藥物的III期REDEFINE 4研究結果預計於2026年上半年揭曉。目前，諾和諾德已提交該藥物的上市申請，用於肥胖適應症的治療。FDA預計將於2026年完成該藥物的審評工作。Retatrutide：在腸促胰素類藥物的市場爭奪戰中，禮來的Retatrutide有望成為改變競爭格局的關鍵產品。該藥物是潛在的全球首款靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素的三靶點激動劑，2025年末公布的初步III期數據顯示，在合併膝骨關節炎的肥胖或超重患者中，Retatrutide實現了平均近29%的減重效果，同時顯著改善了患者的骨關節炎疼痛評分。2026年，該藥物還將公布更多後期臨床試驗數據。MET-0971：在諾和諾德與禮來兩大巨頭之外，其他製藥企業也在積極佈局減重藥物賽道，其中輝瑞的研發進展頗具看點。2026年第一季度，預計輝瑞將公布MET-0971的IIb期臨床試驗數據。該藥物是一款每月注射一次的GLP-1受體激動劑，輝瑞方面明確表示，相比當前市場上的主流減重藥物，MET-0971在用藥便利性、臨床療效和耐受性方面具備顯著優勢。根據FirstWord Pharma，代謝性疾病（尤其是心血管代謝疾病）領域的關鍵藥物包括：Enlicitide decanoate：基於優異的III期臨床試驗數據，預計默沙東即將向美國監管機構提交該藥物的上市申請。旗艦產品帕博利珠單抗即將面臨專利到期，Enlicitide decanoate的成功上市將助力默沙東重塑其在心血管疾病藥物管線中的競爭力。Pelacarsen：Lp(a)是影響全球多達20%人羣的心血管疾病獨立遺傳風險因素。在此前的臨床試驗中，諾華的Pelacarsen已被證明能將Lp(a)水平降低約80%。該藥物的III期臨床試驗數據預計在2026年第一季度公布，若順利獲批，Pelacarsen將成為全球首個Lp(a)小核酸療法。02腫瘤領域根據FirstWord Pharma，2026年，腫瘤領域有7款關鍵藥物值得關注。昔日藥王K藥為對沖專利懸崖帶來的市場衝擊，正通過佈局新劑型鞏固並搶佔市場份額；康方生物的PD-1/VEGF雙特異性抗體亦成功入選排行榜，成為國產創新藥領域的標杆代表；此外，ADC藥物向非小細胞肺癌一線治療進階的關鍵臨床數據也將正式讀出，有望改寫該領域治療格局。Keytruda Qlex（皮下注射劑型帕博利珠單抗）：默沙東的核心產品帕博利珠單抗即將面臨專利到期與生物類似藥競爭的挑戰。為應對這一局面，默沙東推出了皮下注射劑型的帕博利珠單抗，並已於2025年獲得美國FDA批准上市。2026年，該戰略的成效將正式接受市場檢驗，評價指標在於能否快速推動臨床實踐中帕博利珠單抗從傳統靜脈輸注劑型向皮下注射劑型的轉換，公司的長期目標是實現30%至40%的患者轉換率。Ivonescimab（依沃西單抗）：2026年1月，美國FDA已正式受理依沃西單抗聯合化療用於治療經第三代EGFR-TKI治療進展的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌的生物製品許可申請。2026年，依沃西單抗能否在更廣泛的臨床應用場景中持續展現治療潛力，尤其是全球III期臨床試驗（HARMONi-3）即將公布的無進展生存期數據，將成為行業關注的焦點。Datopotamab deruxtecan：IO聯合ADC療法此前已在尿路上皮癌領域得到臨床驗證，但在NSCLC領域，尚未有III期臨床試驗證實IO+ADC的臨床獲益。目前，AVANZAR研究正在開展，旨在評估Datopotamab deruxtecan聯合度伐利尤單抗及化療，對比帕博利珠單抗聯合化療用於晚期NSCLC一線治療的療效。該研究的頂線數據預計將於2026年第一季度公布。Giredestrant：在HR+/HER2-乳腺癌治療領域，研發人員持續致力於尋找氟維司羣的替代藥物，口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）被認為是有望成為新一代內分泌治療基石的候選藥物。Giredestrant成為首個在早期乳腺癌中顯示出卓越無浸潤性疾病生存期獲益的口服SERD。Camizestrant：是一款在研的新一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）和完全ER拮抗劑，在SERENA-6 III期試驗中，Camizestrant使出現ESR1突變的HR陽性晚期乳腺癌患者疾病進展或死亡風險降低56%。Intismeran autogene（個性化癌症疫苗）：多年來，個性化癌症疫苗一直處於臨床驗證的臨界點，2026年或將成為這類療法能否正式成為獨立治療品類的關鍵一年。2026年1月公布的最新IIb期數據顯示，Intismeran autogene聯合帕博利珠單抗的治療方案，在治療開始5年後，能將患者五年內的疾病復發風險降低49%。目前，一項III期臨床試驗正在評估Intismeran autogene聯合帕博利珠單抗用於黑色素瘤輔助治療的療效，研究結果預計將於2026年晚些時候公布。Anito-cel：在多發性骨髓瘤治療領域，靶向BCMA的CAR-T療法已樹立起較高的療效標杆，但在安全性方面，這類療法仍有提升和差異化發展的空間。對比同類產品，Anito-cel有望憑藉其更優的安全性脱穎而出。吉利德計劃於2026年在美國正式推出Anito-cel。03自免領域據《柳葉刀》2023年發表的報告顯示，自身免疫性疾病可能影響全球超過10%的人羣健康，患者規模正持續快速增長，帶動自免藥物市場成為僅次於腫瘤的第二大醫藥細分市場。據弗若斯特沙利文數據，2022年全球自免市場規模達1323億美元，預計2030年將增長至1767億美元。根據FirstWord Pharma，強生的口服肽以及新型炎症性腸炎候選藥物在2026將有重要數據讀出。Icotrokinra：強生的這款IL-23受體口服制劑在銀屑病的III期臨床試驗中展現出了出色的療效數據，同時在其他自身免疫性疾病適應症中也具有潛在應用價值。該藥物預計將於2026年年中獲得美國FDA批准用於銀屑病治療，其顯著的優勢在於口服給藥方式，相比傳統注射類藥物，能大幅提升患者的用藥依從性，有望推動自身免疫疾病治療進入一個更便捷、更精準的新時代。Obefazimod：是一款microRNA療法，該藥物作用機制的獨特性在於不依賴激素或生物製劑的情況下仍能發揮治療作用，為其他機制藥物治療無效或不耐受的患者提供了新的治療選擇，同時具備與其他藥物聯用乃至作為一線治療方案的潛力。2026年，該藥物將迎來兩項關鍵臨床數據的公布，分別是用於潰瘍性結腸炎維持治療的III期數據，以及用於克羅恩病治療的IIb期數據。Amlitelimab：依託度普利尤單抗在自免領域的成功基礎，賽諾菲持續拓展OX40L靶點抗體藥物Amlitelimab的市場邊界。2026年1月公布的兩項III期臨床試驗數據，已足夠支持阿姆利妥單抗在美國的上市申請，Fenebrutinib：BTK抑制劑作為治療多發性硬化症的潛在新型口服藥物，其研發歷程一波三折，賽諾菲的Tolebrutinib於2025年末收到美國FDA的完整回應函，便是這一研發困境的典型例證。羅氏的Fenebrutinib是一種可穿透血腦屏障、可逆且非共價的BTK抑制劑。2026年2月，羅氏公布了Fenebrutinib治療原發性進展型多發性硬化症（PPMS）的III期臨床試驗FENtrepid研究取得的數據。結果顯示，以12周複合確認殘疾進展（cCDP12）發生時間為評估指標，與PPMS獲批療法Ocrelizumab相比，Fenebrutinib使殘疾進展風險降低了12%。該藥也成為十多年來首個在PPMS中減緩殘疾進展的藥物。04神經科學及其他領域神經科學領域的藥物研發充滿挑戰，例如阿爾茨海默症，患病人羣基數龐大，致病機制尚未明確，臨床治療效果不理想，已成為全球藥物研發的一個重要挑戰，臨床研發管線失敗案例已超300例。據《柳葉刀》報告預測，到2050年，全球痴呆症患病人數將從當前的5700萬增長至1.53億，而阿爾茨海默症正是痴呆症的主要亞型。根據FirstWord Pharma的報道，禮來的Donanemab是神經科學2026年值得關注的關鍵藥物。Donanemab：抗澱粉樣蛋白抗體在晚期阿爾茨海默病治療中的商業化進程取得穩步推進，若這類藥物能在疾病早期人羣中獲得更多的臨床有效性和安全性數據，市場潛力將被進一步激活。2026年，禮來將公布Donanemab用於早期阿爾茨海默病治療的III期臨床試驗數據。另外，在罕見病和腎病領域也有值得期待的藥物，這些藥物涉及前沿的基因編輯技術。RGX-202：杜氏肌營養不良症仍是一個存在高度未滿足醫療需求的領域，目前尚無根治手段。Regenxbio公司的AAV基因療法RGX-202預計在2026年第二季度讀出關鍵頂線數據，並於同年年中提交生物製品許可申請（BLA）。Lonvoguran ziclumeran：體內基因編輯技術一直是製藥行業關注的研發方向之一，遺傳性血管水腫是該技術實現功能性治癒目標的標誌性適。Intellia公司的Lonvoguran ziclumeran預計將於2026年年中公布全球關鍵性III期臨床試驗HAELO的頂線結果。如果結果積極，公司計劃在2026年下半年遞交該藥物的生物製品許可申請（BLA）。Povetacicept：IgA腎病治療市場的競爭日趨激烈。Vertex的Povetacicept是一款在研的重組融合蛋白，是BAFF和APRIL的雙重抑制劑。III期臨床試驗數據預計將於2026年上半年公布。05結語本文梳理的每一款關鍵藥物，都是行業創新探索的縮影。然而，每一款藥物的研發和商業化具有不確定性，例如監管機構的審批，藥物上市後的真實世界表現，都將影響這些藥物的最終命運。但可以肯定的是，這些承載着突破性希望的療法，正在共同拆解疾病的舊有邊界，重塑治療的未來範式。參考資料：1、《Spotlight On:The drugs that will shape 2026》FirstWord Pharma2、東吳證券聲明：本內容僅用作醫藥行業信息傳播，為作者獨立觀點，不代表藥智網立場。如需轉載，請務必註明文章作者和來源。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}