葛蘭素史克:RSV疫苗Arexvy在華註冊申請獲受理預計2027年獲批

格隆匯
02/10

葛蘭素史克2月10日宣佈,其重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,預計將於2027年獲批。葛蘭素史克此前於上月底披露,其RSV疫苗在中國針對60歲及以上成人進行的免疫原性和安全性評估的三期試驗(NCT06551181)中取得積極的主要結果。所有主要終點均已達成,疫苗耐受性良好,安全性數據符合預期。葛蘭素史克表示,如果獲批,預計其RSV疫苗將成為中國國家藥品監督管理局批准的首款用於60歲及以上成人預防由RSV引發的下呼吸道疾病(LRTD)的疫苗。

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