智通財經APP訊,聯邦制藥(03933)公布,公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的羅紅黴素膠囊(規格:150mg)通過中國國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價。
羅紅黴素膠囊是第二代大環內酯類抗生素,具有耐酸性好、抗菌譜廣、組織穿透性強、不良反應發生率較低等顯著抗感染優勢。臨床適用於治療由羅紅黴素敏感病原體導致的耳鼻喉、呼吸道、皮膚及軟組織、泌尿生殖道等感染。現時該產品為國家醫保目錄(2025年版)乙類藥品。公司為首家通過羅紅黴素膠囊劑型一致性評價的企業。
本次獲批將進一步有助於公司鞏固於抗感染領域的優勢地位。公司將持續致力於新產品研發,預期將為公司及其股東創造更大收益。