3月在即，司美格魯肽核心專利將在國內到期，一場看不見硝煙的爭奪已然箭在弦上。丁香園Insight數據庫顯示，目前已有10款國產司美格魯肽申報上市，另有11款進入III期臨牀。

　　仿製藥大量上市後，價格戰似乎不可避免。而這對信達生物（01801.HK）絕非好消息。

　　2025年6月，信達生物旗下瑪仕度肽注射劑獲批上市，一個強有力的新玩家正式加入競爭激烈的GLP-1紅海賽道。而有鑑於競爭的激烈，1月起，瑪仕度肽已在不同渠道推進部分折扣和促銷，以確保其未來增速。

　　值得指出的是，2025年，信達生物營收雖首次突破百億元大關，達119億元，按年增長45%，並在2025年上半年實現扭虧為盈。但對比2024年51.8%近四年新高，其增速已有放緩跡象。

　　而瑪仕度肽這款GLP-1類藥物，正是信達生物PD-1之外寄予厚望的又一關鍵增長引擎。

　　GLP-1價格下探

　　2025年6月，信達生物瑪仕度肽注射劑獲批減重適應症，代表着其正式加入GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類藥物、減重藥物的國內市場競爭。在這個諾和諾德（NVO.US）和禮來（LLY.US）已牢牢佔據先發優勢、競爭激烈的賽道上，信達生物一入局就直面價格戰。

　　2025年末，諾和諾德、禮來兩大外資巨頭率先在中國市場開啓降價，禮來的替爾泊肽低至兩折、諾和諾德的司美格魯肽降幅約七成。兩大外資巨頭主動以價換量，釋放出一個清晰信號：GLP-1在中國市場正在從藍海走向紅海。

　　降糖版的替爾泊肽和司美格魯肽在進入醫保後，價格本來已整體有所調整。現在，醫保之外的市場同樣開啓價格戰。

　　南都報道顯示，2025年12月24日，禮來旗下明星降糖減重藥物替爾泊肽在美團（03690.HK）買藥啓動大幅降價預售，四種規格的價格均降至年初價格的兩折左右；諾和諾德旗下司美格魯肽注射液1.5ml劑型價格，較2025年618期間同樣下降約七成。

　　更激烈的競爭還在後頭。2026年3月，司美格魯肽核心專利將在中國到期。根據丁香園Insight數據庫，目前已有10款國產司美格魯肽申報上市，另有11款進入III期臨牀。

　　同樣的蛋糕，更多玩家紛紛入場，價格戰似乎不可避免。

　　當然，信達生物也並非沒有先發優勢。早在2019年8月，公司就從禮來引進了瑪仕度肽的中國權益。這是一款GLP-1R/GCGR雙重激動劑，2025年6月和9月分別獲中國國家藥品監督管理局（以下簡稱「藥監局」）減重和糖尿病適應症上市批准，商業化領跑國產陣營。

　　但瑪仕度肽能領跑多久，當下也並不明朗。

　　國產創新藥企中，恒瑞醫藥（600276.SH/1276.HK）旗下用於減重適應症的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531，上市申請亦於2025年9月獲得受理，並有望在2026年上市。其他研發布局者，如石藥集團（01093.HK）、翰森製藥（03692.HK ）、聞泰醫藥、華東醫藥（000963.SZ）、博瑞醫藥（688166.SH）等，同樣磨刀霍霍。

　　不完全統計，目前有超過20款國產口服GLP-1藥物處於全球開發階段。專注醫藥諮詢的瞪羚社表示，目前全球權益仍在保留、臨牀進度稍快的藥物包括華東醫藥（000963.SZ）的HDM1002、信達生物的IBI3032、德睿智藥的MDR-001等。

　　信達生物投資者差可安慰的是，2025年8月，信達生物創新口服小分子GLP-1R激動劑IBI3032獲美國食品藥物監督管理局（FDA）新藥臨牀試驗申請（IND）批准，以瑪仕度肽為基石在代謝管線持續佈局，信達生物冀望以GLP-1賽道的國內國際雙線成長，突破PD-1此前主營增長曲線的增速放緩。

　　PD-1主營趨緩

　　2025年，信達生物營收將首次突破百億元關口，達到119億元，按年增長45%，業績可觀；但對比2024年51.8%的近四年新高，主營增長放緩或許是信達生物當下的另一隱憂。

　　早在2022年，信達生物定下了2027年實現200億元營收目標。要完成這一目標，2026及2027年需實現年均30%的複合增長率，2027年營收方能觸達200億元門檻。

　　以信達生物當前的業績基礎、產品佈局和海外合作進展來看，這一目標並非遙不可及，但同時也需要跨過市場價格戰、海外拓展不確定性等現實挑戰。

　　整體而言，信達生物近年的發展節奏不錯。

　　2024年淨虧損0.95億元，相較2023年10.28億元虧損大幅收窄。2025年，信達生物再接再厲，上半年淨利潤8.3億元，按年扭虧為盈，前三季度也持續保持盈利狀態。

　　作為信達生物扭虧的關鍵，達伯舒®（信迪利單抗PD-1抑制劑）是被熟知的核心主力。作為國產PD-1抑制劑代表之一，達伯舒2018年獲批上市，2019年成為首個進入國家醫保目錄的PD-1藥物；截至2025年，達伯舒已獲批用於治療肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、淋巴瘤等多種適應症。

　　但過度依賴腫瘤產品收入也成為了信達生物打開更大增長空間的潛在風險點。

　　信達生物財報並未披露分產品收入，但藥智數據透過信達生物合作伙伴禮來的財報披露梳理發現，2024年達伯舒®（信迪利單抗）以38.22億元，居中國市場第二。

　　更多公開信息顯示，達伯舒2020-2023年間，保持30%-50%高增長。其中，2023年按年增長34%，2024年按年增長36%；但按禮來口徑，其2025年增速已驟降至5%左右。

　　從高速增長進入低速區間，信達生物第一主營達伯舒增速「見頂」信號明顯。

　　在2025年中國創新藥BD出海授權交易總金額1356.55億美元簽約背景下，信達生物對外授權收入持續增長，收入佔比也整體趨上，但BD營收並不穩定。財報顯示，2022-2024年，信達生物對外授權收入分別為4.17億元、4.47億元、11億元，營收佔比分別為9.15%、7.2%、11.67%。2025年上半年，信達生物對外授權收入6.66億元，約佔11%。

　　當下，基於國家集採等政策，藥品降價成為常態。信達生物主營中，腫瘤藥近乎「見頂」；寄予厚望的GLP-1類藥物，進醫保要降價，紅海賽道上同樣面臨殘酷的價格廝殺。

　　而無論是Fortvita低價賤賣與利益輸送導致股價大跌，還是2025年上半年研發費用按年下降28%，營收佔比僅17%，遠低於百濟神州（688235.SH）的41.54%、恒瑞醫藥的24.56%，信達生物的2026年，似乎都難以讓投資者堅定看多。

（文章來源：財中社）