文章來源於IVD工具人，作者IVD工具人Quanterix於2026年2月3日宣佈，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交LucentADComplete多指標算法血液檢測的510(k)上市前通知。該產品此前已獲得FDA突破性醫療器械認定。本次510(k)申報，意味着該檢測正從研究與驗證階段，正式邁向臨牀常規應用路徑。多指標+算法，指向AD血液檢測的主流方向當前阿爾茨海默病（AD）診斷正在從侵入...
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