中國醫藥創新企業的全球化轉型進程仍在持續加速。

日前，信達生物發布公告，宣佈與禮來製藥達成戰略合作，攜手推進腫瘤及免疫領域創新藥物的全球研發。當3.5億美元預付款的數字在醫藥圈炸開時，信達生物與禮來的第七次握手，早已超越了普通商業合作的範疇。

以往，跨國藥企與中國藥企合作模式中，「買管線」是主流邏輯。跨國藥企通過支付預付款和里程碑付款，獲得中國藥企在研藥物的海外權益。如今，傳統的快速填補跨國藥企的研發空白，「技術換市場」的底層框架正在突破。

信達緣何被多次「相中」？

合作的細節更具戰略深意：信達負責藥物發現至中國Ⅱ期臨牀試驗的研發工作，禮來則獲得大中華區以外的全球獨家開發與商業化許可。這種「中國創新+全球市場」的分工模式，既發揮了信達在抗體技術平台和臨牀執行效率上的優勢，又藉助了禮來覆蓋120多個國家的商業化網絡。

更關鍵的是，信達保留了大中華區權益，並有權獲得海外淨銷售額的梯度分成，這使其在合作中既能獲得穩定的現金流，又能分享全球市場紅利。

從中不難看出，信達與禮來的合作，雙方都未簡單錨定現有管線，而是選擇從化合物發現階段開始共同研發。從交易性質來看，這種「從0到1」的深度綁定，讓信達不再是被動的技術輸出方，而是與禮來共享決策權、風險與收益的平等創新主體。

事實上，信達與禮來的合作並非偶然，而是七年深度「綁定」的自然延伸。從2015年C輪孖展時禮來亞洲基金的跟投，到同年簽署3個單克隆抗體新藥戰略合作；從達成3個雙特異性抗體全球開發協議，到2019年首款合作產品信迪利單抗獲批上市推動商業化，雙方的合作已滲透到資本、研發、商業化全鏈條。

這種全鏈條合作的價值，在信迪利單抗的商業化進程中得到充分驗證。作為首個被納入國家醫保目錄的PD-1抑制劑，信迪利單抗2020年單藥收入達22.9億元，成為信達的核心營收支柱。而禮來在海外市場的佈局，則讓這款中國原創藥物迅速走向全球——2024年，信迪利單抗在東南亞、中東等地區的註冊申請已進入關鍵階段。

近年來，信達與禮來的合作版圖仍在擴展。2019年，雙方將觸角伸向糖尿病領域，共同推進GLP-1/GCGR雙重激動劑OXM3的開發；2022年，信達獲得雷莫西尤單抗、塞普替尼在中國大陸的獨家商業化權利。

向「全球創新」躍遷

伴隨着中國醫藥創新企業國際化程度持續加深，這種「滾動式合作」的背後，是合作雙方對創新生態的深刻理解。

國內藥企的國際化探索，帶來的關鍵啓示在於全球化不是簡單的技術輸出或市場擴張，而是創新生態的重構。信達的模式證明，中國藥企可通過「深度綁定」跨國藥企，實現資源互補。禮來在腫瘤、免疫疾病領域的深厚積累，與信達的研發效率形成契合。這種合作不僅降低了研發風險，還加速了創新成果的轉化。

同時，除了傳統的「授權轉讓」模式，中國藥企還可通過「共同研發+權益共享」的方式，更深入地參與全球創新分工。跨國藥企看重的是中國藥企「低成本、高效率」的研發能力，而國內企業則藉助跨國藥企的全球資源，實現了從「中國創新」到「全球創新」的躍遷。

值得關注的是，對於中國藥企而言，開展BD合作的細節成敗不容忽視。以信達與禮來的BD為例，信達主要承擔藥物研發及中國市場商業化職能，全球市場權益均歸屬於禮來。這種分工雖能降低海外臨牀失敗的風險，卻也可能限制信達的長期發展空間。

此外，在自主研發能力方面，儘管信達擁有強大的抗體技術平台，但其在原創靶點發現、前沿技術領域的佈局依然有待進一步強化。與跨國藥企進行合作，如何更好地聚焦全球未被滿足的臨牀需求，發揮「創新技術引領」的價值作用，將決定能否真正躋身國際一流生物製藥企業行列。

當阿斯利康與石藥集團簽署185億美元的減肥藥協議，當百濟神州的澤布替尼在全球市場斬獲超10億美元銷售額，中國藥企的全球化已不可逆轉。顯然，真正的成功，不在於單個產品的出海，而在於構建可持續的創新生態——讓中國智慧融入全球醫藥創新的鏈條，讓中國標準成為全球行業規則的一部分。

審校排版：曉宸

封面圖來源：AI製作