加速全球化佈局:英硅智能聯手康哲藥業、信達生物88.5億美元出海、複方丹蔘滴丸美國夢碎

中國粉體網
02/10

中國粉體網訊

1、英硅智能:與康哲藥業達成藥物研發戰略合作

2月10日英硅智能發布公告,其已與康哲藥業達成藥物研發戰略合作。雙方聚焦中樞神經系統及自身免疫疾病領域,將開展一系列由AI賦能的創新藥物研發合作。合作將結合英硅智能已驗證的AI平台與AI賦能創新藥研發能力,以及康哲藥業經驗豐富的研發團隊和對疾病領域的深度認知,共同推進不少於2個研發項目開發。

2、諾誠健華宣佈ICP-538成為中國首款獲批臨牀的VAV1分子膠降解劑

2月9日,諾誠健華宣佈,公司自主研發的VAV1分子膠降解劑ICP-538獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准開展臨牀研究。這是中國首款、全球第二款進入臨牀的VAV1分子膠降解劑。

3、衆生藥業:子公司一類創新藥昂拉地韋項目兩項III期臨牀試驗獲積極結果

2月8日,衆生藥業控股子公司衆生睿創的昂拉地韋顆粒治療2~11歲單純性甲型流感患者的III期臨牀試驗、昂拉地韋片治療12~17歲青少年單純性甲型流感患者的III期臨牀試驗,於近日獲得頂線分析數據。初步結果表明,昂拉地韋顆粒在2~11歲單純性甲型流感參與者、昂拉地韋片在12~17歲單純性甲型流感參與者中療效積極、安全性良好。

4、88.5億美元!千億創新藥巨頭又有大動作

2月8日,信達生物公告,公司與禮來製藥達成戰略合作,推進腫瘤及免疫領域創新藥物的全球研發進程。根據協議條款,公司將獲得3.5億美元首付款;在達成後續特定里程碑事件後,還有資格獲得總額最高約85億美元的研發、監管及商業化里程碑付款。此外,公司有權就各產品在大中華區以外的淨銷售額獲得梯度的銷售分成。

5、中成藥歐美國家上市有多難?複方丹蔘滴丸出海合作終止,在美臨牀試驗近30年未獲批

2月6日晚,天士力公告,與美國Arbor公司終止複方丹蔘滴丸(T89)出海合作,收回美國獨家銷售等權益,已收相關款項750萬美元。T89是天士力中藥國際化核心產品,1998年通過美國FDA臨牀用藥申請,2016年完成Ⅲ期臨牀試驗,成為首個達成該階段的複方中藥製劑,但至今未獲FDA批准上市。

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