醫療器械公司正把AI快速嵌入手術與診斷設備,把「智能化」作為增長賣點的同時,也把新的故障模式與責任風險帶進醫院,監管機構收到的疑似傷害與故障申報正在上升。 據路透對安全與法律記錄的梳理,以及對醫生,護士,科學家和監管人士的採訪,美國食品藥品監督管理局(FDA)近年收到的報告中,已出現手術導航誤導、心律異常漏報,以及產前超聲「錯認身體部位」等問題。 在具體案例上,醫療保健巨頭強生旗下醫療器械公司...
網頁鏈接醫療器械公司正把AI快速嵌入手術與診斷設備,把「智能化」作為增長賣點的同時,也把新的故障模式與責任風險帶進醫院,監管機構收到的疑似傷害與故障申報正在上升。 據路透對安全與法律記錄的梳理,以及對醫生,護士,科學家和監管人士的採訪,美國食品藥品監督管理局(FDA)近年收到的報告中,已出現手術導航誤導、心律異常漏報,以及產前超聲「錯認身體部位」等問題。 在具體案例上,醫療保健巨頭強生旗下醫療器械公司...
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