智通財經APP獲悉,西南證券發布研報稱,目前一線治療驅動基因陰性NSCLC晚期患者主要依賴PD(L)-1±化療的治療方案,測算2030年用於驅動基因陰性NSCLC晚期一線治療的免疫用藥中美市場規模分別約為75億元、180億元。NSCLC下一代免疫治療方案齊頭並進,為雙(多)抗以及IO+ADC。雙(多)抗後續催化建議關注2026年依沃西單抗關鍵臨床數據讀出、SSGJ-707多項III期臨床研究啓動以及雙抗+ADC的臨床探索和數據讀出。IO+ADC治療建議關注26H1 AVANZAR、26H2 SKB264-Ⅲ-14關鍵數據讀出。
西南證券主要觀點如下:
驅動基因陰性空間幾何?
驅動基因陰性指腫瘤樣本中未檢測到明確可靶向的驅動基因突變,分別佔中美患者新發NSCLC患者的31%/31%。基於目前中美指南推薦,一線治療驅動基因陰性NSCLC晚期患者主要依賴PD(L)-1±化療的治療方案,我們測算2030年用於驅動基因陰性NSCLC晚期一線治療的免疫用藥中美市場規模分別約為75億元、180億元。
NSCLC下一代免疫治療方案齊頭並進——雙(多)抗、IO+ADC
從臨床指南來看,以帕博利珠單抗、阿替利珠單抗為代表的PD(L)-1藥物(不)聯用化療已全面覆蓋驅動基因陰性一線及後線治療,臨床地位穩定,但長期維度下仍存在侷限性:1)IO耐藥,長期療效進入平台期(雙抗):相較於傳統化療,免疫聯合或不聯合化療能顯著提高長期生存率,但5年生存率降低至10%~30%,PD-L1中低表達患者長期治療效果逐漸達到瓶頸。2)化療不耐受患者選擇有限,強效方案稀缺。目前證據僅支持PD-L1高表達(TPS≥50%)患者使用免疫單藥(如阿替利珠單抗或帕博利珠單抗),中低表達患者及化療不耐受患者缺乏臨床有效方案(IO+ADC)。
雙(多)抗治療:雙特異性抗體可同時特異性結合兩個抗原或抗原表位的人工抗體,實現安全性和療效的平衡。2024年依沃西單抗獲批上市掀起PD-(L)1/VEGF熱潮,10餘家企業相繼佈局,領域頻現大額BD,交易金額屢創新高。PD-(L)1/CLTA-4兼具機制協同、安全優化和覆蓋瘤種更多三重特點。隨着雙抗臨床數據和技術路徑得到認證,三抗有望成為IO治療新風口。後續催化建議關注2026年依沃西單抗關鍵臨床數據讀出、SSGJ-707多項III期臨床研究啓動以及雙抗+ADC的臨床探索和數據讀出。相關標的:康方生物、三生製藥/三生國健、普米斯、榮昌生物、華海藥業。
IO+ADC治療:ADC將細胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構成的複合體,結合靶向藥物和化療藥物的特點,可實現精準給藥、低毒高效治療。TROP2 ADC+K藥的臨床結果顯示不劣於K藥+化療的ORR、PFS數據,鱗癌表現更為優異,為化療不耐受患者帶來新的解決方案。後續催化建議關注26H1 AVANZAR、26H2 SKB264-Ⅲ-14關鍵數據讀出。相關標的:科倫博泰生物、恒瑞醫藥。
風險提示:研發進展不及預期風險,競爭格局惡化風險,市場推廣不及預期風險,政策風險。