諾和諾德方面表示，公司已於2月9日對遠程醫療服務商Hims & Hers提起聯邦訴訟，指控該公司銷售旗下爆款減肥藥物司美格魯肽減肥針的仿製品，涉嫌侵犯諾和諾德的專利。
此次訴訟由諾和諾德向美國特拉華州地區法院提起，距離Hims & Hers宣佈計劃以每月49美元的首發價銷售司美格魯肽減肥針複方仿製藥還不到一周。美國食品藥品監督管理局此前已對Hims & Hers發出行動警告，該公司遂於2月7日宣佈，將停止銷售這款司美格魯肽減肥針複方仿製藥。
諾和諾德以司美格魯肽減肥針為品牌銷售的司美格魯肽藥物，是目前唯一一款獲批用於減肥的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）口服制劑。司美格魯肽同時也以司美格魯肽降糖針為品牌，用於2型糖尿病患者的治療。
諾和諾德高級副總裁兼集團總法律顧問約翰・庫克曼表示，本次訴訟是對Hims & Hers的全面追責，指控該遠程醫療服務商「大規模營銷未經批准的司美格魯肽減肥針、司美格魯肽降糖針仿製品，規避美國食藥監局的黃金標準審查流程」。「這種行為對患者存在危險且具有欺騙性，還會破壞為保障這類療法安全有效而建立的科學創新體系和嚴格監管機制。」
諾和諾德指出，Hims & Hers目前仍在「非法大批量配製諾和諾德經美國食藥監局批准的注射類藥物的複方製劑」，該行為已將「患者的健康與福祉置於風險之中」。
針對這起訴訟，Hims & Hers的代表尚未立即回應《今日美國》的相關問詢。
美國食藥監局此前規定，當藥品出現供應短缺時，允許複方藥房銷售藥品仿製品。2025年2月，該局宣佈司美格魯肽的供應短缺問題已解決，並為針對仿製諾和諾德該款藥物的複方藥房及相關機構的執法行動設定了最後期限。
2月6日，美國食藥監局以質量、安全和療效存在隱患為由，宣佈計劃限制Hims & Hers等企業及線上藥房所銷售的複方藥物中使用的胰高血糖素樣肽-1類原料。
責任編輯：李肇孚