2026開年,國產藥 FDA 捷報頻傳!

製藥網
02/09

近年來,國內藥企正加速出海,其以 「臨床價值 + 全球合規」 為核心,已深度融入全球主流市場。據悉,2026 年初,國產藥在 FDA 獲批與受理就已十分密集。如1月12日,潤生藥業自主研發的核心產品「沙美特羅替卡松吸入粉霧劑」(藥品申請號:ANDA 214464),正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。據悉,該產品已於2025年在國內市場申報上市,目前處於國家藥監局及國家藥品審評中心...

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