2月6日，雲頂新耀宣佈，中國國家藥監局（NMPA）正式批准艾曲莫德（VELSIPITY®，曾用名：伊曲莫德）上市，用於治療對傳統治療或生物製劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。這一消息標誌着雲頂新耀在自身免疫性疾病賽道迎來又一里程碑式進展。

全球佈局多年，艾曲莫德成自免領域新星

艾曲莫德是一款每日一次口服的新一代高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，採用優化的藥理學設計，能夠與 S1P 1、4 和 5 受體結合，同時避開亞型2和3，提供全身和局部細胞調節，具有快速起效和快速T淋巴細胞恢復的特點。其核心優勢在於快速起效並能促使T淋巴細胞快速恢復，兼顧療效與安全性。

查數據，找摩熵！圖源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫

據摩熵醫藥數據庫顯示，早在2017年12月，雲頂新耀便以2.24億美元的總交易額，獲得艾曲莫德在大中華區及韓國的獨家開發、生產與商業化權利。

2021年12月，輝瑞以總價67億美元收購Arena Pharmaceuticals，將艾曲莫德的全球剩餘權益收入囊中，進一步加速其國際化進程。

2023年10月，艾曲莫德片劑（2mg，每日1次，商品名：Velsipity）率先在美國獲批上市，用於成人中度至重度活動性UC，開啓全球商業化序幕。

2024年7月，雲頂新耀公布艾曲莫德治療UC的亞洲多中心III期臨牀研究（ENLIGHT UC）取得積極頂線結果，為該藥在中國及亞洲其他市場的註冊與上市奠定堅實基礎。

海內外多地獲批，臨牀證據持續夯實

作為雲頂新耀在自身免疫性疾病領域的重磅產品，艾曲莫德不僅能夠強效促進腸道黏膜癒合，還具備使用便捷（每日一次口服）與良好安全性特徵。此前，該藥已先後在美國、歐盟、加拿大、日本、澳大利亞、英國、瑞士、以色列，以及中國澳門、新加坡和中國香港獲得新藥上市批准，全球化版圖不斷擴展。

查數據，找摩熵！圖源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫

更值得關注的是，在2025年7月召開的第13屆亞洲炎症性腸病組織年會上，雲頂新耀公布了艾曲莫德的全球4年安全性研究成果。該研究覆蓋1196例UC患者，累計隨訪達1619.5人年，最長單例治療隨訪時間約4年（208.9周）。數據再次以大規模、長周期的臨牀證據，驗證其在真實世界中的耐受性與安全性，為長期用藥提供有力支撐。

百億自免賽道擴容，艾曲莫德搶佔先機

潰瘍性結腸炎作為炎症性腸病的主要類型之一，患者基數龐大且呈逐年上升趨勢，驅動全球及中國自免藥物市場快速增長。據Frost & Sullivan數據，全球自免藥物市場近年來保持穩健擴容，中國UC治療可及性提升與新型靶點藥物的落地，為患者帶來更多選擇。艾曲莫德憑藉口服便利、起效快、安全性佳等優勢，有望在這一細分領域快速放量。

在國內UC藥物競爭格局中，傳統治療方案仍以氨基水楊酸類、糖皮質激素及生物製劑為主，但部分患者存在耐藥、不耐受或應答不足的問題。艾曲莫德的問世，為這類難治性患者提供了新的治療路徑，也為雲頂新耀在自免管線競爭中構築差異化優勢。

小結

艾曲莫德在中國的獲批，不僅是雲頂新耀全球化研發與商業策略的成果體現，也意味着國內UC治療格局將迎來重要變化。依託紮實的全球臨牀試驗數據與廣泛的市場準入基礎，該藥有望迅速覆蓋目標患者羣體，提升治療依從性與生活質量。