智通財經APP訊，和譽-B(02256)發布公告，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予和譽醫藥自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(Irpagratinib/ ABSK-011)快速通道資格認定(FTD)，用於治療既往接受過免疫檢查點抑制劑(ICIs)和多靶點激酶抑制劑(mTKIs)治療，且存在FGF19過表達的肝細胞癌(HCC)患者。

本次獲得FDA的FTD，將有助於加快依帕戈替尼在全球範圍內的臨牀開發與監管審評進程。和譽醫藥將持續推進該項目的國際化臨牀佈局，致力於為全球HCC患者提供更加精準有效的創新治療方案。