本土原研創新降壓藥首方落地 採訪對象提供

今天，我國1類創新藥——蘋果酸司妥吉侖片，在上海市浦東新區公利醫院開出首張處方。這款由上海醫藥集團股份有限公司研發、生產的新一代直接腎素抑制劑成功投入臨牀應用，標誌着我國在高血壓治療創新藥的研發生產上實現了「全鏈路貫通」，成為本土生物醫藥產業與臨牀診療深度融合的生動實踐，這也是上海市生物醫藥先導產業創新發展取得的重要成果之一。

上海醫藥中央研究院副院長夏廣新介紹，這款新藥聚焦RAAS系統源頭調控機制，通過全新分子結構設計，力求實現對現有治療侷限的系統突破。

作為高血壓治療的核心靶點，腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）的科學價值自1959年被確認以來，始終是全球藥企研發的重點方向，但該領域藥物在安全性與生物利用度上面臨諸多難題，長期未能得到有效解決。最大的考驗來自一項國際同機理藥物大型臨牀試驗的失敗，這曾將整個研發推至「堅持還是放棄」的抉擇關頭。面對重大不確定性，上海醫藥研發團隊秉持「做難而正確的事」這一理念，將決策錨定於科學數據。經過約2年嚴謹的評估，最終證實了蘋果酸司妥吉侖片在關鍵的安全性指標上的優勢。這一基於實證的理性抉擇，成為藥物研發的關鍵轉折，也奠定了產品實現市場定位差異化的基石。

上海醫藥公司總部註冊地位於浦東。而浦東，早已佈局全球首創（First-in-Class）、中國首發（First-in-China）、臨牀首用（First-in-Human）的「3F」戰略，浦東新區衛生健康委第一時間將該藥納入創新藥械產品推薦目錄，公利醫院迅速啓動快速入院、優先使用流程，這纔有了首方落地。

公利醫院心血管內科主任許嘉鴻教授指出，該款新藥主要用於原發性高血壓，即不明原因的高血壓，對應於由甲亢、糖尿病等引起的繼發性高血壓，原發性高血壓佔高血壓患者的九成以上。「現有臨牀證據表明，該藥單藥治療可有效降低收縮壓10–15mmHg、舒張壓5–10mmHg。」許嘉鴻說，這也就意味着廣大高血壓患者有了一個全新的治療選擇。

「此次成功不僅意味着一款創新藥的誕生，更堅定了上海醫藥研發團隊對未來創新藥研發的信心。」夏廣新透露，上海醫藥公司藉助人工智能等新技術，研發團隊已從傳統小分子藥物，積極向ADC、雙特異性抗體、蛋白降解及小核酸藥物等前沿領域拓展布局。

目前，上海醫藥擁有豐富創新藥管線，在Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期均有佈局，另有多項已獲批臨牀試驗或提交臨牀試驗申請獲得受理，形成了梯次化管線佈局。