化為血製品行業龍頭企業部署FactoryTalk PharmaSuite MES平台，打造血液製品行業智造新標杆
挑戰
- 滿足安全與監管需求
- 生產數據透明度、可追溯性、標準化亟待提升
解決方案
- FactoryTalk® PharmaSuite® MES系統
成果
- 確保合規性
- 生產全流程可追溯
- 提升質量管理水平
- 數據完整性和透明度
- 提高生產效率
- 樹立行業標杆
上海2026年2月9日 /美通社/ -- 在製藥行業，嚴格的監管要求是確保產品安全和質量的基石。血液製品作為關係國計民生的重要藥品之一，在合規層面，繼疫苗法之後，國家藥監局自2024年6月陸續發布了《藥品生產質量管理規範》血液製品附錄，以及《血液製品生產檢驗電子化記錄技術指南》等新規。針對血液製品的行業特點，通過現代化的製造執行系統（MES）、實驗室信息管理系統（LIMS）等信息化系統解決方案，探索在血液製品領域內實現電子可追溯的智慧監管，及安全可追溯的質量管理。作為血液製品行業頭部的生產廠商之一，這家企業在此次新規落地企業之列。
同時這家企業也是行業內具有影響力的成熟生產企業，在高質量發展浪潮的引領下，也需要提升企業的智能製造成熟度，通過智能化轉型，提升企業的運營效率，樹立行業的新標杆。在此背景下，羅克韋爾自動化攜手該企業，通過PharmaSuite成熟的製藥MES套件，以及多年的製藥行業工程實施經驗，助力企業在滿足監管需求的同時，也為數字化轉型奠定基礎，最終提高企業的產品質量和生產效能，實現製藥行業的數字化轉型。
羅克韋爾PharmaSuite MES 平台助力卓越生產
- 確保合規性：通過對人、機、料、法、環等生產要素的全面管理，以及全流程防呆防錯的生產過程管控，PharmaSuite 助力血液製品行業全面落實了《藥品生產質量管理規範》等監管要求，確保生產過程嚴格按照標準作業程序（SOP）和法規標準執行，減少人為操作失誤和違規風險；
- 生產全流程可追溯：系統記錄從原材料入庫到成品放行的全生命周期信息，實現全流程可追溯性，並提高了產品安全性、可靠性，為未來長期的追溯需求提供了堅實保障；
- 提升質量管理水平：藉助可靠的MES系統，企業能夠實時監控、記錄各環節質量數據，並對異常情況進行快速響應和處理，質量問題的提前預警，能顯著降低不合格品的風險；
- 數據完整性和透明度：所有設備數據、人員操作和檢驗信息都能被自動記錄和保存，防止數據篡改，保障了數據的完整性和透明度，為應對監管審查提供強有力的證據支撐，提升了企業的公信力；
- 提高生產效率：系統優化了生產流程和資源配置，通過實時數據分析和智能化調度，減少了生產過程中的浪費和延誤，在提高生產效率的同時，自動生成的各類分析報告，還能減少人工記錄和管理的工作量。
為PharmaSuite MES平台在該企業的成功落地保駕護航
合作伊始，為確保最終的實施效果，羅克韋爾與該企業緊密合作，組建了熟悉製藥領域的專業的項目團隊。項目團隊深入了解各項監管要求，業務需求及企業長期的規劃，為項目的成功落地打下了良好的基礎。
該工廠負責人表示："羅克韋爾不僅擁有高效的實施方法和成功實施經驗，在項目啓動後，雙方團隊還進行了充分的溝通和業務調研，這也為MES系統的成功部署和上線運行做好了充分的準備。"正是得益於此，羅克韋爾確保了上線後的MES系統，能夠幫助該企業在滿足監管需求的同時，實現企業的智能化運營。
賦能生產全流程，樹立血液"智"品典範
如今，在提升產品質量、保障生產合規的基礎上，衆多血液製品企業開始注重差異化競爭力的打造，期望提高組織的敏捷性和應對市場波動的韌性。作為領先的生產性服務業鏈主企業，羅克韋爾始終致力於為各行業客戶提供端到端的解決方案，助力中國社會向綠色低碳和高質量發展。
在血液製品生產的全過程中，MES系統在優化生產過程、提升生產計劃精度、優化資源配置、助力生產合規等方面，發揮着至關重要的樞紐作用不言而喻的重要作。在行業嚴要求、強監管和注重數字化轉型的大背景下，MES作為承上啓下的關鍵IT系統，其高效部署對於血製品行業整體的高質量發展和邁向智能製造極為重要。
憑藉在製藥行業多年的工程經驗積累，以及開放、靈活、高效的解決方案，羅克韋爾將助力這家血製品行業龍頭企業滿足合規生產、降本增效和全流程電子可追溯性等需求，並為更及時、更準確掌握生產和質量情況，做出更智能的決策打造了數據底座。未來，羅克韋爾也期望與該企業展開更多合作，攜手打造更多行業標杆項目，引領未來無限可能。
關於羅克韋爾自動化
羅克韋爾自動化（NYSE：ROK）是工業自動化、信息化和數字化轉型領域的全球領先企業之一。我們將充分發揮人類的想像力與科技的潛力，為人類創造更多的可能性，讓世界更具生產力和可持續性。羅克韋爾總部位於美國威斯康辛州密爾沃基，截至 2025 財年年底，約有員工 26,000 名，業務遍佈 100 多個國家和地區。如需進一步了解羅克韋爾如何幫助各工業企業將互聯企業變為現實，請訪問 。