文｜錦緞

在《血糖監測儀大變局：國產品牌的全力一擊》一文中，我們曾明確肯定了中國CGM的投資價值。從2021年首款國產產品獲批，到2024年價格戰倒逼雅培降價，國產CGM用短短數年時間將外資品牌在華市場份額從巔峯時的90%壓縮至不足50%。

能夠在本土市場崛起，靠的是供應鏈與渠道的組合拳；但在國際化擂台上，核心規則卻是知識產權。當硅基仿生、三諾生物等國產CGM龍頭懷揣全球化的雄心，試圖以高性價比優勢在國際市場復刻本土成功時，卻猛然發現，國際龍頭雅培早已織就一張密不透風的專利網，籠罩在每一個試圖分羹的挑戰者頭上。

01 中國CGM入冬

國產 CGM 的全球化征程，從起步便註定荊棘叢生。憑藉Freestyle Libre系列產品長期壟斷全球市場的雅培，絕不容許中國市場的「滑鐵盧」 劇情在歐美核心市場重演。而坐擁全球約 27% 醫療器械市場份額、准入規則極具標杆意義的歐洲，自然成了國產 CGM 龍頭與國際巨頭正面鏖戰的第一戰場。

雅培專利圍剿戰的首個目標，正是率先吹響全球化號角的硅基仿生。2024 年 4 月，雅培以專利侵權為由，在歐洲統一專利法院（UPC）海牙地方分庭、德國杜塞爾多夫地方分庭同步對硅基仿生及其經銷商提起三項臨時禁令申請，同時在英國、意大利、西班牙等多個歐洲國家鋪開法律圍剿。

彼時，硅基仿生的 「硅基動感」 產品已遠銷近百個國家，歐洲市場更是其全球化戰略的核心支點。雅培的精準打擊，直接打亂了其擴張節奏。最終，雙方在 2024 年 7 月德國聽證會前夕達成和解，硅基仿生被迫簽署部分地區停售協議，並承擔相應賠償，全球化步伐遭遇重創。

首戰告捷後，雅培很快鎖定了下一個目標——三諾生物。2024 年，雅培率先在英國、德國、奧地利、比利時、意大利五國發起攻勢，以三維商標侵權及仿冒為由提起訴訟，直指三諾生物 CGM 產品的白色圓形貼敷部件設計。這場商標戰的結局卻出人意料 ：2025 年 2 月，英格蘭及威爾士高等法院駁回雅培全部訴求，支持三諾生物的反訴主張，直接認定相關商標無效；同年 8 月，二審法院再次駁回雅培上訴，三諾生物斬獲階段性勝利。

商標戰的失利，讓雅培將火力轉向殺傷力更強的核心專利戰場。2025 年 7 月，雅培在 UPC 海牙地方分庭發起臨時禁令申請，劍指 EP4344633 與 EP3988471 兩項關鍵專利 —— 前者鎖定 CGM 傳感器電極層壓、電路連接等核心物理結構，後者則針對配套 APP 的時間線圖界面技術，精準扼住三諾生物產品的技術命脈。

2025 年 10 月，判決結果以 「一勝一負」 的局面落地：UPC 批准了傳感器結構專利的臨時禁令，要求三諾生物在 UPC 成員國範圍內暫停一代 CGM 產品銷售，僅英國等非 UPC 管轄市場得以倖免；而針對 APP 界面專利的禁令申請，因未落入專利保護範圍被駁回。

面對被動局面，三諾生物迅速啓動法律反制：一方面就臨時禁令判決提起上訴，另一方面向歐洲專利局提交雅培相關專利的無效宣告請求。按照 UPC 訴訟程序，後續上訴審理周期或將長達 6-12 個月，這意味着雙方的法律拉鋸戰才啱啱拉開序幕。

在硅基仿生、三諾生物接連中招後，第三家國產龍頭微泰醫療也被雅培列入狙擊名單。去年 9 月，雅培已在 UPC 海牙地方分庭對微泰醫療提起臨時禁令程序。儘管截至目前暫無進一步判決進展，但結合前兩起案件的圍剿路徑，這場訴訟的走向牽動着整個國產 CGM 行業的神經。

一輪接一輪的精準訴訟，形成強大的威懾效應，讓國產 CGM 的出海之路驟然陰雲密佈。一個清晰且殘酷的現實已然浮現：國產企業憑藉製造優勢與快速迭代在本土市場複製的成功，完全無法照搬到被國際巨頭專利密網籠罩的全球市場。

崛起中的中國 CGM 產業，正遭遇國際巨頭的迎頭棒喝，全球化突圍之路，道阻且長。

02 新舊勢力的博弈

雅培對中國CGM企業的連環專利狙擊，絕非對單一技術成果的簡單保護，而是先發巨頭對後發產業發起的系統性壓制。這本質是圍繞技術話語權、市場規則主導權的全面博弈。

這一壓制邏輯，與中國傳統燃油車行業曾經的困境如出一轍：當後發企業試圖以性價比優勢和快速迭代實現「彎道超車」時，才發現先發者早已用密不透風的專利網絡，鎖死了技術升級與全球擴張的核心路徑。

回溯雅培的CGM佈局歷程，其專利護城河的構建早於中國企業近二十年。早在1999年，雅培便啓動CGM核心技術的專利申請，伴隨核心產品Freestyle Libre系列的迭代，逐步搭建起一套全產業鏈覆蓋的專利保護體系：從傳感器電極層壓、電路連接、防水封裝等核心物理結構，到配套APP時間線圖界面等應用層技術，再到生物傳感器膜的材料配方、製備方法等細分環節，幾乎實現「無死角」覆蓋。

更具威懾力的是，雅培對核心技術採取「持續迭代式專利卡位」策略。僅生物傳感器膜這一關鍵組件，近二十年間便持續斬獲多項授權專利——既阻斷了競爭對手複製其最優性能版本的可能，又通過搶佔不同技術路徑，不斷壓縮後發企業的創新空間。這套佈局讓雅培長期壟斷全球CGM市場，2024年實現銷量約1億台、業務收入65億美元，牢牢掌控行業規則制定權與定價話語權。

這一幕，與中國傳統燃油車行業的發展困境形成驚人呼應。

燃油車時代，歐美車企用百年時間構建起覆蓋發動機、變速箱等核心部件的十萬餘項專利網絡，僅大衆EA888發動機系列就築起近千項專利防線。中國車企長期受制於這一專利壁壘，無法涉足核心技術研發，只能在低端市場靠組裝加工謀生，始終難以躋身全球汽車供應鏈核心環節。即便曾嘗試「以市場換技術」，最終仍因缺乏自主核心專利，長期被困於價值鏈中低端。

如今中國CGM企業遭遇的專利圍剿，本質是同一類產業困境的重演。當中國企業憑藉生產工藝優化、渠道成本精簡，以高性價比在本土市場撕開缺口後，雅培迅速將戰場切換至自己掌握規則主導權的國際舞台。其發起專利訴訟的核心目的，絕非僅為贏得個案勝訴，而是要通過高昂的訴訟成本、漫長的司法程序、臨時禁令帶來的市場機會損失，大幅抬升中國企業的出海門檻與不確定性，既遏制頭部企業擴張，也嚇阻潛在跟隨者，最終維護其全球價格體系與品牌溢價。

更深層的矛盾，在於國內外兩種產業發展模式的正面碰撞。國內CGM行業的崛起，依託的是本土市場的包容環境與互聯網式快速迭代思維。企業習慣以市場驗證技術，先靠性價比搶佔份額，再回頭優化技術細節。但CGM領域的專利戰已然警示：在高端醫療器械這樣的硬科技賽道，僅憑產品層面的「性價比優勢」無法贏得全局競爭。

真正的全球化博弈，核心是知識產權的較量，是底層技術創新生態的比拼，更是需要提前十年乃至數十年佈局的全球專利卡位戰。

03 破局之道

不過，與燃油車百年積澱形成的專利銅牆鐵壁不同，CGM行業問世僅二十餘年，雅培的專利壁壘並非不可逾越的技術天塹。面對這場專利圍剿，中國CGM企業的破局關鍵，正如同燃油車行業最終被新能源技術突破困局一般，迴歸源頭創新。唯有在覈心技術上實現獨立自主的研發與超越，才能真正掙脫束縛。

源頭創新的核心，是跳出跟隨式研發的路徑依賴，在覈心技術路線上實現差異化突破。雅培的專利壁壘，本質是對傳感器電極層壓、電路連接等特定物理結構的技術路徑壟斷，國內企業若持續在同一框架內迭代，必然陷入專利陷阱。

真正的突破口，在於開闢全新技術賽道。例如，硅基仿生近年已發力研發基於光學傳感原理的CGM產品，徹底繞開電化學傳感器的專利池，雖尚未商業化，但已佈局多項基礎專利；三諾生物則聯合國內高校攻關無創血糖監測技術，從數據採集邏輯層面重構技術體系。

這種「換道超車」的策略，不僅能從根源上規避現有專利壁壘，更能通過構建獨特的核心技術體系，積累與行業巨頭對等談判的專利籌碼，甚至形成反向制約能力，為全球化競爭奠定底層基礎。

但需正視的是，源頭創新研發周期長、技術風險高，難以解當下出海受阻的燃眉之急。因此，國內企業在佈局長遠技術路線的同時，更需立足現有技術框架，以核心組件的微創新規避專利陷阱。

以傳感器技術為例，三諾生物的第三代傳感器採用「銀碳電極+生物相容性膜」的核心方案，成功避開雅培主導的電化學電極結構技術路線。這一創新讓其在傳感器領域掌握了自主核心技術，大幅降低對雅培專利的依賴，為出海掃清關鍵障礙。

此外，面對複雜的全球專利與准入環境，「借船出海」的靈活合作策略成為短期破局的重要路徑。一方面，企業通過與細分技術領域的創新型中小企業、高校實驗室深度合作，甚至直接併購，快速獲取關鍵知識產權，補強專利組合短板；另一方面，與跨國醫療企業建立戰略合作，借力其成熟渠道與合規經驗降低出海風險。典型如三諾生物與歐洲領軍醫療診斷企業A. Menarini Diagnostics達成獨家經銷協議，以聯名品牌形式登陸歐洲20多個國家，藉助對方深耕45年的市場資源與醫保準入能力，實現合規穩健的市場滲透。

與此同時，部分企業也將目光投向專利壁壘薄弱、增長潛力廣闊的非洲、中東及東南亞等新興市場，以迂迴策略積累實力。在這些藍海市場，企業既能搶佔先發優勢、積累國際化運營經驗，更能通過市場收益反哺研發，為未來反攻歐美成熟市場積蓄資本與技術勢能。比如三諾生物在非洲市場已斬獲顯著成果，每月穩定出口4萬台血糖監測設備（含CGM與BGM），覆蓋埃及、尼日利亞、肯尼亞等40多個國家。

中國CGM行業的這場「寒冬」，絕非衰退的信號，而是產業邁向成熟的必經淬鍊。雅培的專利圍剿雖讓出海之路步履維艱，卻也倒逼企業跳出依賴性價比的粗放競爭模式，轉向源頭創新與專利生態構建的高質量發展軌道。

正如燃油車百年專利困局被新能源技術打破，中國CGM企業正在自主研發賽道上厚積薄發。當技術勢能完成量變到質變的跨越，必將衝破專利封鎖，在全球高端醫療器械領域，書寫屬於中國CGM的全新篇章。