國產寵物減肥降糖藥進入臨牀試驗,給狗和貓注射GLP-1藥物靠譜嗎?

上觀新聞
02/09

  GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑是近年來銷售額最高的藥物,2025年全球「藥王」替爾泊肽、銷售額排名世界第二的司美格魯肽都是GLP-1受體激動劑,用於降血糖和減重。能否把GLP-1藥物用於寵物?如今,國內外多家藥企已進入這條新賽道,開發這個潛力巨大的市場。

  近日,銀諾醫藥研發的依蘇帕格魯肽α用於治療寵物糖尿病的新獸藥臨牀試驗申請獲農業農村部受理,今年一季度將啓動Ⅰ期臨牀試驗。去年12月,華東醫藥研發的GLP-1/GIP雙靶點藥物普瑞泊肽上市註冊申請獲農業農村部受理,申報適應症為「成年肥胖貓的體重管理」。有必要給狗和貓注射GLP-1藥物嗎?記者在張江藥谷採訪了銀諾醫藥相關負責人。

填補寵物代謝性疾病藥物空白

  《2025年中國寵物行業白皮書》顯示,2024年中國寵物藥市場規模達286億元,按年增長23.7%,增速遠超傳統獸藥市場。近年來,寵物代謝性疾病發病率逐年上升,糖尿病、肥胖症等已成為威脅寵物健康的主要病症。《2024中國寵物體重狀況調研報告》顯示,我國寵物狗和貓的肥胖率均為20%—30%。從品種和飼養情況來看,金毛、拉布拉多等中大型犬,英短、美短等品種貓的肥胖風險更高;多寵家庭、自由採食、頻繁喂零食會顯著提升寵物的肥胖率。

  「目前,國內市場上治療寵物代謝性疾病的藥物幾乎沒有,存在顯著的未滿足需求。」銀諾醫藥副總裁姜帆說,在歐洲和北美,已有4款寵物降糖藥獲批上市,它們的靶點是胰島素或SGLT2(鈉—葡萄糖協同轉運蛋白2),這兩個靶點的給藥方式分別是皮下注射和口服。據了解,給寵物注射胰島素的頻率是每天一次或兩天一次,而且注射劑量須根據血糖動態值進行調整,所以對很多寵物主人來說,很難做到長期按時給藥。

超重狗和超重貓(來源:新華社)

  隨着GLP-1受體激動劑的流行,給寵物注射這種減肥降糖藥,成為一些企業探索的新賽道。與胰島素藥物相比,GLP-1藥物的一大優勢是體內半衰期長,給藥頻次低,通常是每周一次。它不僅能降低血糖,還有明顯的減重效果——通過延緩胃腸道蠕動,讓人和動物產生飽腹感,從而減少飲食。

  去年1月,誕生於上海張江的依蘇帕格魯肽α在我國獲批上市,成為全球第三款、亞洲首款人源超長效GLP-1藥物。目前,這款創新藥已納入2025年國家醫保藥品目錄。由於在人體內的平均半衰期長達204小時,它是全球首款可兩周一次給藥的GLP-1產品。「未來用於寵物後,它有望實現兩周一針,甚至更長效的給藥周期,給寵物主人帶來便利。」銀諾醫藥寵物事業部負責人王婷說。

減重效果和副作用待科學評估

  目前,全球還沒有一款GLP-1獸藥獲批上市,但已有多款候選新藥進入臨牀試驗階段。比如去年12月,美國生物技術公司OKAVA宣佈:代號為OKV-119的貓用減肥藥進入臨牀試驗階段。它是一款長效GLP-1受體激動劑植入劑,通過頸部皮下植入方式,可提供6個月穩定劑量。

  跨國大藥企輝瑞也看中了這條新賽道。去年12月,輝瑞與藥友製藥達成許可交易,以1.5億美元首付款,獲得藥友製藥研發的口服小分子GLP-1受體激動劑的全球權益。合作協議裏,多次標註了授權領域覆蓋「人類、動物所有適應症的治療、診斷及預防」。

  不過,也有一些業內人士不看好寵物減肥降糖藥。上海一家創新藥企業的部門負責人告訴記者:「使用GLP-1藥物的人都是主動減肥,可以忍受這種藥帶來的生理不適,動物可沒有減肥意願,用藥後出現應激反應怎麼辦?作為養狗人士,我有點擔心藥物的副作用。要給寵物減肥,首選是帶它多運動,還要給它喫高蛋白、低脂肪的食物。」一位研發GLP-1藥物20多年的科研人員說,據他了解,目前沒有一款GLP-1藥物在寵物減肥方面有很好療效,還可能出現厭食、嘔吐、腹瀉等胃腸道副作用。

  對於這種觀點,王婷並不認同。「我們做過市場調查,很多寵物醫院的醫生表示,如果有減重降糖獸藥上市,他們會推薦超重寵物使用。」這是因為如今寵物老齡化日益嚴重,代謝性疾病已成為它們的健康「殺手」,會導致高血壓、高血脂、脂肪肝、心臟病、腫瘤等多種病症,肥胖狗還會得骨關節炎。很多老年狗和老年貓靠「多動少喫」減肥並不現實,有藥物干預的必要,而且貓的天性和狗不同,主人很難讓它多運動。還有一個不可迴避的現實問題:由於國內沒有減重降糖獸藥,一些寵物醫院醫生在違規使用人用藥,存在安全風險。

讓寵物貓多運動的難度很大。

  至於藥物的減重效果和副作用,各種GLP-1產品差別較大,要通過臨牀試驗進行科學評估。王婷介紹,在啓動Ⅰ期臨牀試驗前,銀諾醫藥已開展臨牀前試驗,發現依蘇帕格魯肽α對寵物的降糖效果明顯。這款國產創新藥對寵物的降糖和減重效果,將在農業農村部批准的新獸藥臨牀試驗中得到驗證。根據計劃,這家上海企業將在明年上半年完成臨牀試驗。給寵物注射的有效劑量和頻次,在臨牀試驗後確定。屆時,公司將公布詳實的臨牀統計數據。

(文章來源:上觀新聞)

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