智通財經APP訊,山東新華製藥股份(00719)發布公告,近日,山東新華製藥股份有限公司(以下簡稱「新華製藥」或「本公司」)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的硫酸氨基葡萄糖膠囊(以下簡稱「本品」)《藥品註冊證書》。
2024年8月,新華製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交硫酸氨基葡萄糖膠囊上市許可註冊申報資料並獲受理,2026年2月獲得《藥品註冊證書》,審評結論為批准註冊。本品臨牀主要用於治療塬發性及繼發性骨關節炎。
本品屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。根據相關統計數據,2024年中國公立醫療機構硫酸氨基葡萄糖膠囊銷售額約為人民幣8.5億元。