藥王易主、山寨藥攪局、專利懸崖倒計時、被指虛假宣傳，諾和諾德全球防線告急

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02/10

作為全球糖尿病與肥胖症治療領域的絕對巨頭，諾和諾德曾憑藉司美格魯肽系列產品締造醫藥行業的增長神話，市值一度登頂歐洲上市公司榜首。然而進入2026年，這家丹麥製藥巨頭卻遭遇開年暴擊：明星產品司美格魯肽僅以4億美元之差痛失「全球藥王」寶座，美國市場突現低價「山寨」司美格魯肽攪局，口服減肥藥被FDA指為虛假宣傳，疊加專利懸崖倒計時的大背景，諾和諾德全球防線告急。　　財報對決司美格魯肽惜敗藥王　　2026...

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& Hers Health（下稱Hims）的突襲，讓這場專利保衞戰提前陷入白熱化。　　2026年2月5日，Hims宣佈推出月售價僅49美元的低價複方版司美格魯肽減肥藥，這一價格較諾和諾德原研藥便宜約100美元。消息一經發布，導致諾和諾德股價當日暴跌超過8%。諾和諾德隨即發表聲明，指責Hims此舉為「非法大規模復配」，對患者構成重大風險。美國食品藥品監督管理局（FDA）於2月6日迅速表態，將對大規模營銷「未經批准的仿製藥」採取快速監管行動，Hims股價應聲下跌5.7%，禮來也公開表示支持FDA行動，譴責非法仿製藥危害患者健康。　　值得注意的是，這一事件折射出司美格魯肽專利懸崖前夜，全球GLP-1市場的激烈博弈態勢。「山寨」藥的偷襲恰逢司美格魯肽全球專利到期的關鍵節點，雙重夾擊進一步放大了市場衝擊。公開信息顯示，司美格魯肽在中國的核心專利將於2026年3月20日到期，在加拿大、印度的專利期為2026年初到期，在美國和歐洲的專利則分別於2032年和2031年到期。　　中國市場的仿製藥佈局已進入「倒計時」階段。據不完全統計，目前國內已有10家企業的司美格魯肽仿製藥上市申請獲受理，超10款產品進入III期臨床研究，齊魯製藥、麗珠集團、華東醫藥等頭部藥企紛紛重兵佈局。在美國市場，儘管專利仍有6年保護期，但Hims已經通過規避專利保護的方式推出仿製品，實現提前突圍，給諾和諾德帶來不小壓力。　　為抵禦專利到期與仿製藥衝擊，口服減重版司美格魯肽成為諾和諾德寄予厚望的「救命稻草」。這款全球首個口服GLP-1減肥藥已於2026年1月正式登陸美國市場，憑藉口服便捷的優勢迅速獲得市場關注。但是就在2月5日，FDA指出這款口服減肥藥廣告具有誤導性，暗示其相較於其他已獲批的GLP-1減重藥物具有更優越的療效。並且其在廣告中使用的「live lighter（活得更輕鬆）」「a way forward（前行之路）」等表述，暗示該藥可帶來比其他治療方式更大的減重效果及額外益處，但並無證據支持這些説法。諾和諾德周一發表聲明正與FDA溝通。　　口服減肥藥這一佈局並未讓諾和諾德獲得太多喘息時間，競爭對手禮來的口服GLP-1藥物Orforglipron已提交上市申請，有望在2026年上半年獲得FDA批准，繼續與諾和諾德展開貼身肉搏。競爭壓力之下，諾和諾德這一廣告難免有「動作變形」之嫌。　　和君諮詢高級諮詢師史天一向《華夏時報》記者表示，諾和諾德2026年開年遭遇的多重困境，本質上是GLP-1賽道從「藍海」走向「紅海」的縮影。隨着仿製藥大規模上市、競品持續湧現，整個賽道將迎來深度洗牌。行業競爭焦點正從單純價格比拼轉向靶點、療效；適應症拓展；商業與渠道；全病程管理等多維度比拼。　　對於諾和諾德而言，這場多重困境下的突圍之戰，能否守住「江山」，仍有待時間檢驗。（文章來源：華夏時報網）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"policyRegulatory","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}