默沙東PD-1抑制劑類抗癌藥獲批新適應症

健識局
02/11

近日,默沙東宣佈,其自研藥物PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,聯合卡鉑和紫杉醇用於錯配修復缺陷(dMMR)的原發晚期或複發性子宮內膜癌成人患者的一線治療,隨後以帕博利珠單抗單藥維持治療。

此次新適應症的獲批是基於III期臨牀試驗KEYNOTE-868(NRG-GY018)研究的數據。帕博利珠單抗(Pembrolizumab)為抗PD-1單克隆抗體。其之前在國內獲批的適應症包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、膽道癌、三陰性乳腺癌、微衛星高度不穩定型或錯配修複基因缺陷型腫瘤、胃癌、宮頸癌和尿路上皮癌。

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