近日，港交所主板迎來又一家生物醫藥公司遞表——北京普祺醫藥科技股份有限公司(下稱「普祺醫藥」)正式遞交上市申請，中信證券、民銀資本為聯席保薦人。此前，公司曾在新三板掛牌，並於2025年6月終止掛牌，按最後交易日股價計算，市值約24億元。

招股書顯示，普祺醫藥專注於免疫炎症領域，定位「局部遞送靶向療法的領導者」。公司成立於2016年，以創新設計和局部遞送為核心技術平台，深耕特應性皮炎、過敏性鼻炎等慢性炎症疾病。

由於尚無產品獲批上市，公司至今未產生產品銷售收入，於2024年度和2025年前九個月，其他淨收入分別為1122萬元和115.8萬元(單位為人民幣，下同);同期淨虧損則分別達到約1.78億元和1.25億元。

截至2025年9月，普祺醫藥現金及現金等價物僅1.55億元，緊張的資金狀況，凸顯了公司尋求上市孖展的緊迫性。作為一家尚未有產品商業化的臨牀階段藥企，普祺醫藥亟需上市「補血」， 而港交所專為未盈利生物科技公司設立的18A上市規則為其提供了更為寬鬆的上市選項，這或許是公司從新三板轉向港股的原因之一。

核心產品已進入臨牀後期

作為一家尚未盈利的創新藥企，普祺醫藥的未來發展與估值支撐，幾乎完全繫於其核心產品的臨牀進展與後續管線的研發潛力。

招股書顯示，普祺醫藥以複雜外用藥物製劑創新平台為核心，開發了凝膠、乳膏、軟膏、鼻噴霧劑及滴眼液等多種劑型，重點佈局特應性皮炎、過敏性鼻炎等慢性炎症性疾病治療領域，共包括覆蓋10類適應症的5種創新候選藥物，以及針對多種慢性炎症性疾病的5種仿製候選藥物。

公司的核心產品PG-011(普美昔替尼)是一款專為外用而設計的JAK1/JAK2抑制劑，目前有凝膠(針對特應性皮炎)和鼻噴霧劑(針對過敏性鼻炎)兩種劑型進入臨牀後期。

具體而言，普美昔替尼凝膠是全球首款用於治療特應性皮炎的JAK抑制劑凝膠，公司已就其完成成人及12至17歲青少年特應性皮炎適應症的III期臨牀試驗，有待提交新藥上市申請;公司現正將普美昔替尼凝膠的適應症拓展至治療2至11歲兒童的特應性皮炎。

普美昔替尼鼻噴霧劑則是全球首款用於治療季節性過敏性鼻炎(「SAR」)的臨牀階段JAK抑制劑鼻噴霧劑，現正處於針對成年人SAR適應症的III期臨牀試驗階段。公司亦正將普美昔替尼鼻噴霧劑的適應症拓展至治療12至17歲青少年的SAR以及治療成年人的常年性過敏性鼻炎(「PAR」)。

據智通財經APP了解，普祺醫藥的普美昔替尼的核心競爭力部分在於其劑型優勢。凝膠和鼻噴霧劑作為外用的局部遞送劑型，可實現藥物直接作用於病變部位，在保證療效的同時，顯着降低全身暴露風險，避免了傳統口服制劑可能帶來的全身不良反應。

與獲批的同類藥物相比，鑑於普美昔替尼凝膠具有低於同類的全身性吸收、柔和親膚的優勢，該產品的臨牀應用範圍有望拓展至因膚質更薄且更敏感嬌嫩而對安全標準要求更高的兒童人羣。

JAK抑制劑賽道羣雄競逐，普祺醫藥能否趕上窗口期?

自身免疫疾病已成為全球第三大慢性病，市場規模正穩步擴容。根據弗若斯特沙利文數據，全球自身免疫疾病藥物市場規模從2019年的1169億美元增至2024年的1431億美元，年複合增長率4.1%。展望未來，該市場預計將在2028年和2033年分別達到1795億美元和2170億美元，對應階段複合年增長率為5.8%和3.9%。

在患病率持續攀升、大量臨牀需求尚未被滿足、以及本土與國際藥企研發投入共振的多重驅動下，中國市場增速更為顯著。數據顯示，中國自身免疫疾病藥物市場從2019年的162億元快速擴張至2024年的328億元人民幣，年複合增長率高達15.1%;預計2024年至2028年複合增長率將躍升至27.6%，2028年至2033年仍將保持20.3%的較高水平，至2033年市場規模有望突破2000億元大關。

普祺醫藥佈局高景氣度的免疫炎症領域，以「局部遞送靶向療法的領導者」為戰略定位，研發管線主要圍繞Janus激酶-信號轉導及轉錄激活因子(「JAK-STAT」)通路為代表的靶點進行佈局。

然而，賽道的高熱度，也意味着市場競爭極為激烈。在國內，JAK抑制劑市場已成為紅海，截至目前已有三款口服JAK1抑制劑獲NMPA批准用於治療中重度特應性皮炎，背後不乏艾伯維、輝瑞等國際巨頭的身影;此外，國內還有19款於治療特應性皮炎的JAK抑制劑候選藥物處於臨牀階段，其中有2款藥物處於NDA階段，7款藥物處於臨牀III期階段。

在這種擁擠的競爭格局中，普祺醫藥作為後發者，其突圍難度顯然不小：不僅面臨追趕時間窗口的壓力，更需要在療效、安全性或依從性上建立足夠的差異化優勢。

而談到普祺醫藥核心產品普美昔替尼的劑型優勢，外用JAK抑制劑賽道也並非普祺醫藥的「專屬陣地」。艾瑪昔替尼軟膏已於2025年2月申報上市，伊託法替布軟膏(MH004)的上市申請也於同年5月獲得受理。相比之下，普美昔替尼凝膠啱啱完成III期臨牀試驗，在審批進度上已明顯落後競品，未來這一進度差距可能直接轉化為市場份額的差距。

據智通財經APP了解，特應性皮炎是一種需長期用藥管理的慢性炎症性皮膚病，患者用藥周期長、價格敏感度較高。目前，烏帕替尼、阿布昔替尼等口服JAK抑制劑已通過醫保談判實現「以價換量」。普美昔替尼若想在未來實現規模化放量，醫保通道幾乎是必經之路。這意味着，即使成功上市，也極大概率將在醫保談判中面臨大幅降價壓力，從而削弱其單品盈利空間。

再看後續管線的梯隊儲備，前景同樣喜憂參半。公司佈局的青光眼、瘙癢症、膜性腎病等適應症，均為患者基數大、臨牀需求明確的成熟賽道，但公司研發管線普遍處於早期研發階段。

如公司針對青光眼的PG-040滴眼液雖已在中美兩地同步開展臨牀研究，但仍處於臨牀前階段，其餘管線大多也處於I、II期臨牀。這意味着，在未來3至5年內，普祺醫藥大概率仍需高度依賴核心產品普美昔替尼支撐估值與現金流，後續管線短期內難以形成實質性的業績接力。

在商業化方面，近期，公司已與濟川藥業全資子公司簽署獨家商業化合作協議，授權濟川有限在合作期限內獨家負責普美昔替尼(PG-011)鼻噴霧劑在中華人民共和國(包括大陸、香港、澳門和台灣地區)的商業化，濟川有限向普祺醫藥支付最高不超過人民幣1億元(含稅)的獨家商業化權益對價。

整體來看，自身免疫疾病市場增速可觀，但普祺醫藥目前估值僅依靠普美昔替尼單產品支撐，且面臨研發進度落後、競品環伺的被動局面。短期來看，核心產品的審批進度與醫保談判結果將是業績兌現的關鍵變量;長期則需驗證後續管線的臨牀轉化效率。若想說服市場以真金白銀投票，普祺醫藥恐怕還需要講出更具說服力的故事。