2月3日,白雲山星羣藥業收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於「阿法骨化醇軟膠囊」(商品名:奧司惠)的《藥品補充申請批准通知書》,確認該藥品0.25μg與0.5μg兩種規格均成功通過仿製藥質量和療效一致性評價。星羣藥業成為該品種目前同時雙規格過評的廠家,並且是首家過評0.5μg規格的廠家。這標誌着星羣在該藥品的研發、生產與質量控制體系全鏈條達到了行業領先水平,也為臨牀治療提供更靈活、精準、優質的用藥...
網頁鏈接2月3日,白雲山星羣藥業收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於「阿法骨化醇軟膠囊」(商品名:奧司惠)的《藥品補充申請批准通知書》,確認該藥品0.25μg與0.5μg兩種規格均成功通過仿製藥質量和療效一致性評價。星羣藥業成為該品種目前同時雙規格過評的廠家,並且是首家過評0.5μg規格的廠家。這標誌着星羣在該藥品的研發、生產與質量控制體系全鏈條達到了行業領先水平,也為臨牀治療提供更靈活、精準、優質的用藥...
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