正大天晴PD-L1單抗獲批一線治療和鞏固治療NSCLC

動脈網
02/14

2月14日國家藥監局官網顯示,正大天晴PD-L1單抗貝莫蘇拜單抗獲批新適應症,可聯合鹽酸安羅替尼膠囊一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)患者,或作為III期NSCLC患者的鞏固治療。III期CAMPASS研究顯示,貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼組PD-L1陽性NSCLC患者中位無進展生存期(PFS)達11個月,較帕博利珠單抗組提升3.9個月,疾病進展/死亡風險降低30%(HR=0.70);III期TQB2450-Ⅲ-05(R-ALPS)研究顯示,該聯合方案使NSCLC患者中位PFS顯著延長至15.1個月(安慰劑組4.2個月),疾病進展或死亡風險降低51%(HR=0.49)。

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